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【課程名稱】 美國醫藥醫材法規人才證照課程 RAC(US)-Pharmaceutical
【課程代碼】 06B382
【上課時間】 2017/12/09起,每星期(六),共二週,09:00~16:00 
【課程主旨】 醫藥設計研發的成果,要能夠通過主管機關的嚴格把關,才能達安全有效的水準。完成研發階段已屬不易,在審查階段卻仍有相當高的比例被要求補件或未通過,若能在研發前端就導入法規概念,所消耗的資源將能大幅降低。在全球的舞台上,日益複雜的醫藥品法規,為進入國際市場必修的課題。無論您是在法規行業的新手、研發人員、相關領域的老將,國際醫藥法規的基礎絕對是您專業的基石。
【課程目標】 協助學員迅速了解國際醫藥法規事務的基礎,並輔導學員準備RAC證照考試。
【為什麼要取得 RAC 證照?】
※RAC證照為RAPS唯一授予的國際證照
※RAC證照廣受歐、美、日、韓等國際間官方及企業的高度肯定
※考取RAC證照讓您與眾不同,成為醫藥與醫療器材法規專家
※提升您在企業主心目中的員工價值,證明您的專業知識和公信力
※以RAC證照來強調您專業的職場成就
【課程特色】 本課程以美國醫療法規學會最新出版之Fundamentals of US Regulatory Affairs為基礎, 邀請擁有RAC(US)認證及實務經驗之講師編撰講義,帶領學員深入簡出了解法規,輔助相關 產業人員培訓,增進台灣生醫產業擴展國外市場。
【修課條件】 醫療法規、生醫產業或相關領域人士、或對RAC證照有興趣之學員。
【課程大綱】 - Prescription Drug Submissions
- Postapproval Prescription Drug Submissions and Compliance
- Generic Drug Submissions
- Patents and Exclusivity
- Over-the-Counter Drug Products
- Prescription Drug Labeling, Advertising and Promotion
- Pharmacovigilance

※ 本課程特別附贈*隨課程進度穿插【RAC(US)擬真模擬試題】
(原價超過新台幣 3000元)之考題講解(共2小時)
【課程師資】 Julia Lin, 擁有醫藥醫材法規人才證照RAC(Global)與(US), 現任職於台灣前三 大 學 名 藥廠全球法規行政部門之經理,自強基金會專業講師。
【上課時數】 12 小時
【上課地點】 新竹市光復路二段101號創新育成大樓
【主辦單位】 美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會
【執行單位】 財團法人自強工業科學基金會
【相關課程】 1. 美國醫藥醫材法規人才證照課程 RAC(US)-Device
2. 國際醫藥醫材法規人才證照課程 RAC(Global)-Pharmaceutical
3. 美國醫藥醫材法規人才證照課程 RAC(US)-Pharmaceutical
4. 【線上課程】國際醫藥醫材法規人才RAC證照班
【課程費用】 8000元 (超值優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
【超值優惠】
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 早安鳥方案:會員於開課二週前(含)報名並完成繳費,可享超值優惠價 7800 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
【諮詢專線】 03-5623116#3238 蔡小姐 whtsai@tcfst.org.tw
【學員須知】 報名與繳退費方法常見問題與解決會員紅利積點活動辦法
【注意事項】 ※同時報名本系列2門課程,享優惠價再折100元,同時報名3門,享優惠價再折200元

※美國醫療法規學會台灣分會 (RAPS)台灣分會會員,享分會會員價8折,可與自強企 業VIP會員優惠、早安鳥方案價、自強紅利點數合併使用


※符合以上優惠條件者,請於完成報名後,將您所報名之課程代碼及優惠條件email至 whtsai@tcfst.org.tw,將為您更改繳款金額,請您待收到折扣後正確金額的繳款通知再行 繳款)。


※美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考以下網址:
http://www.raps-in-taiwan.org.tw/register.asp


※美國醫療法規學會台灣分會會員招募中,會員權益優惠請參考以下網址: http://www.raps-in-taiwan.org.tw/member.asp


  1. 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  2. 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  3. 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  4. 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  5. 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  6. 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。