|
【轉寄好友】 | 【友善列印】 |
推到
推到
|
|
| 【免費加入會員】 | 【學員須知】 | 【常見問題】 |
| 【課程名稱】 |
體外醫療器材開發與認證實務
|
| 【課程代碼】 | 07B018 |
| 【上課時間】 | 2018/5/25(五)，9:00~16:00，共6小時 |
| 【課程目標】 | 科技的進步，借助醫學研究上生物標記的研究成果，體外診斷器材已成為生技新創開發項目下的熱門話題，也加速了治療藥物和診斷器材相輔相成的趨勢。本系列課程從品質系統架構面切入，並分享第二、三類醫療器材從研發、生產至查驗登記申請實務，以符合法規標準促進國際上創新醫療器材技術之發展。 |
| 【課程大綱】 |
(1)體外醫療器材品質系統架構介紹 (2)第二類醫療器材開發及認證實務範例分享 -以大腸直腸癌血液生物標記檢驗試劑為例 (3)第三類醫療器材開發及認證實務範例分享 -以阿茲海默症血液生物標記檢驗試劑為例 (4)新創醫療器材的國際商業佈局 |
| 【上課時數】 | 6 小時 |
| 【上課地點】 | 台北分部(台北市博愛路80號3樓) |
| 【課程費用】 | 4000元 (超值優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。) |
| 【超值優惠】 |
|
| 【諮詢專線】 | 02-23113316分機2287 林小姐 HCLin@tcfst.org.tw |
| 【學員須知】 | 報名與繳退費方法｜ 常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法 |
| 【注意事項】 |
|