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【課程名稱】 體外醫療器材開發與認證實務
【課程代碼】 07B018
【上課時間】 2018/5/25(五),9:00~16:00,共6小時 
【課程目標】 科技的進步,借助醫學研究上生物標記的研究成果,體外診斷器材已成為生技新創開發項目下的熱門話題,也加速了治療藥物和診斷器材相輔相成的趨勢。本系列課程從品質系統架構面切入,並分享第二、三類醫療器材從研發、生產至查驗登記申請實務,以符合法規標準促進國際上創新醫療器材技術之發展。
【課程大綱】 (1)體外醫療器材品質系統架構介紹

(2)第二類醫療器材開發及認證實務範例分享

-以大腸直腸癌血液生物標記檢驗試劑為例

(3)第三類醫療器材開發及認證實務範例分享

-以阿茲海默症血液生物標記檢驗試劑為例

(4)新創醫療器材的國際商業佈局

【上課時數】 6 小時
【上課地點】 台北分部(台北市博愛路80號3樓)
【課程費用】 4000元 (超值優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
【超值優惠】
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 3600 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
【諮詢專線】 02-23113316分機2287 林小姐 HCLin@tcfst.org.tw
【學員須知】 報名與繳退費方法常見問題與解決會員紅利積點活動辦法
【注意事項】
  1. 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  2. 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  3. 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  4. 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  5. 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  6. 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
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