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【課程名稱】 美國醫療器材法規實務基礎
【課程代碼】 07B301
【上課時間】 2018/2/11 星期(日) 9:00~12:00 
【課程主旨】 在全球的舞台上,國際機構為協調日新月異的技術,開展出許多相關的規定。美國以領先之勢,發展日益複雜的醫療產品,與技術相應發展之法規,是醫療器材產品進入美國市場必修的課題。無論您是在醫藥醫材法規領域的新手、研究研發人員、相關領域的老將,國際醫材法規絕對是您專業的基石。
【課程特色】 本課程邀請擁有RAC(US)認證及實務經驗之講師編撰講義,帶領學員 初步了解美國醫材法規基礎,幫助台灣生醫產業擴展國外市場。
【修課條件】 醫療法規、生醫產業或相關領域人士、或對RAC證照有興趣之學員。
【課程大綱】 —What is a medical device?
—Device Classification
—Combination Product
—Marketing Application
—Clinical Trials for Medical Devices
—Design Control
【課程師資】 醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師,曾任職美國FDA Commissioner's Fellow、產業育成中心醫療器材團隊。
【上課時數】 3 小時
【上課地點】 新竹市光復路二段101號創新育成大樓
【主辦單位】 美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會
【執行單位】 財團法人自強工業科學基金會
【相關課程】 1. 美國醫材法規實務基礎
2. 美國醫藥醫材法規人才證照課程 RAC(US)-Device
3. 醫療器材產品生命週期管理與其法規要求
4. 【線上課程】國際醫藥醫材法規人才RAC證照班
【課程費用】 2000元 (超值優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
【超值優惠】
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 1950 元
  • 早安鳥方案:會員於開課二週前(含)報名並完成繳費,可享超值優惠價 1900 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
【諮詢專線】 03-5623116#3238 蔡小姐 whtsai@tcfst.org.tw
【學員須知】 報名與繳退費方法常見問題與解決會員紅利積點活動辦法
【注意事項】 ※同時報名本系列2門課程,享優惠價再折200元

※美國醫療法規學會台灣分會 (RAPS)台灣分會會員,享分會會員價8折,可與自強企 業VIP會員優惠、早安鳥方案價、自強紅利點數合併使用


※符合以上優惠條件者,請於完成報名後,將您所報名之課程代碼 及優惠條件email至whtsai@tcfst.org.tw,將為您更改繳款金額,請您待收到折扣後正 確金額的繳款通知再行繳款)。


※美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考以下網址:
http://www.raps-in-taiwan.org.tw/register.asp


※美國醫療法規學會台灣分會會員招募中,會員權益優惠請參考以 下網址: http://www.raps-in-taiwan.org.tw/member.asp


  1. 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  2. 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  3. 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  4. 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  5. 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  6. 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。