藥品的有效性及安全性為製藥研發首重的課題,為加強業界製藥相關知能,本論壇著重於二大主題,特邀請到藥物研發專家胡宇方博士講授藥物傳遞系統(drug delivery system, DDS)新知,與審查法規專家高純琇執行長分享藥品安全監視(Pharmacovigilance)於產品生命週期管理之重要性。
近年來藥物傳遞系統之研發技術已漸趨成熟,成功的藥物載體(carrier)除可將藥物精準傳遞到特定組織細胞,還具有增加藥物作用效率、降低副作用與減少投藥次數之優點,因而被許多製藥廠視為製藥之潛力方向。藥品安全監視主要為藥品上市後的安全管理方式,希冀可保障民眾的用藥安全,將不良反應的危害降到最低,我國藥商需恪遵國家藥品安全監視策略,以保障民眾用藥安全。藉兩位大師的分享,本論壇期將藥品研發新知及藥品安全監視管理之重要性帶給生技醫藥產業從業人員,增進產官學研各界之交流,與促進生醫產業的發展!
活動時間 107/08/30(四) 14:00~17:00
活動地點: 集思竹科會議中心 愛迪生廳
報名費用: 免費報名參與
引言/與談人: 吳夙欽 博士  
  清華大學生物科技所 教授
美國醫療法規學會台灣分會 理事長
 
 
主講人1 胡宇方 博士
  台灣東洋藥品工業股份有限公司 製劑研發中心 研發副總經理
殷瀚生技公司 董事長
台北醫學大學 助理教授
 
主講人2 高純琇 博士
  財團法人醫藥品查驗中心 執行長
台大藥學專業學院 兼任教授
衛生福利部 第九版中華藥典編修諮議會 委員
主辦單位: 科技部新竹科學工業園區管理局
執行單位: 財團法人自強工業科學基金會
諮詢專線: 張婷盈 小姐 03-5623116分機3238,tychang@tcfst.org.tw


活動議程  
時間 內容 講師/與談人
13:30~14:00 簽到
14:00~14:10 開場致詞 竹科管理局長官(邀請中)
清大生技所 吳夙欽 博士
14:10~15:20 Development of Special Drug Delivery Systems in Taiwan
(1) Why develop Special Drug Delivery System in Taiwan
(2) Sharing the experiences of develop Liposomal Injections
(3) Sharing the experiences of develop Microsphere Long Acting Injections
台灣東洋藥品工業(股)公司 製劑研發中心
胡宇方 副總經理
15:20~15:35 午茶
15:35~16:45 The Importance of Pharmacovigilance in Life-cycle Management of Pharmaceutical products:
(1) What is Pharmacovigilance
(2) Importance of Pharmacovigilance
(3) Good Pharmacovigilance Practice
(4) Risk Management Plan/REMS in a NDA
財團法人醫藥品查驗中心 
高純琇 執行長
16:45~17:00 綜合座談 清大生技所 吳夙欽 博士
台灣東洋藥品工業(股)公司製劑研發中心
胡宇方 副總經理
財團法人醫藥品查驗中心 
高純琇 執行長