經營管理
課程代碼 課程名稱 上課時間 課程價 會員
優惠價		  
 10B313-6 醫療器材上市後監督與警戒系統及要求 (Module 6- PMS and Vigilance) 110/7/9(五)
09:30~16:30		 4,500 4,400



法規科學
課程代碼 課程名稱 上課時間 課程價 會員
優惠價		  
10B313-3 如何寫出一份符合醫療器材法規要求的一般性安全與效能確認表 (Module 3- GSPR Requirements and GSPR Checklist) 110/4/27(二)
09:30~16:30		 4,500 4,400
 10B341 體外診斷試劑(IVD)查驗登記與緊急專案送審(EUA)-台灣法規

110/5/13(四)
09:00-16:00

4,300 3,900
 10B321 ISO 10993醫療器材生物相容性實務分享 110/5/26(三)
13:30-16:30		 1,800 1,650
 10B342 歐美IVD管理法規與緊急專案送審(EUA)規範與實例

110/5/27(四)
09:00~16:00

 4,300 3,900
10B327 美國醫療器材法規實務基礎 110/6/5(六)
09:00~12:00		 2,000 1,900
 10B313-4 醫療器材技術文件結構、內容與細節上的要求(含部份美國法規要求)
( Module 4 – Technical Documentation Detailed Structure, Content, and Requirements ) 		110/6/8(二)
09:30~16:30		 4,500 4,400
 10B344 軟體醫療器材(含AI)上市法規與臨床評估 110/6/24(四)
09:00~16:00
 4,300 3,900
 10B313-5 醫療器材使用者資訊 (含產品標籤、使用者說明書、部份美國法規要求等) ( Module 5 – User Information, including Label and IFU ) 110/6/25(五)
09:30~16:30		 4,500 4,400

 10B326

 RAC-Devices 美國醫藥醫材法規人才證照課程-新竹班 110/7/3(六)、7/10(六)
共2天，09:00~16:00		 8,000 7,800
 10B343 醫療器材臨床評估(CER)與試驗設計規範(ISO 14155) 110/7/15(四)
09:00~16:00		 4,300 3,900
 10B313-7 醫療器材臨床評估、上市後臨床追蹤、安全性與臨床成效評估摘要文件 ( Module 7 – Clinical Evaluation, including PMCF and SSCP ) 110/7/23(五)
09:30~16:30		 4,500 4,400
 10B345 南亞印度等國及東協10國醫療器材法規 110/9/2(四)、9/9(四)
共2天，09:00~16:00		 8,000 7,800





生技醫藥
課程代碼 課程名稱 上課時間 課程價 區內
廠商
優惠價		  
10B331 【科管局免費講座】中草藥在保健養生方面的臨床應用 110/5/19(三)
09:00~12:00		 免費報名
10B315 【科管局補助】新穎化妝保養品與皮膚外用製劑開發和評估 110/6/2(三)、6/3(四)
共2天，10:00-17:00		 1,500 1,200
10B316 【科管局補助】藥物傳輸系統與劑型開發應用

110/7/3(六)、7/10(六)
共2天，10:00-17:00

 1,500 1,200
10B348 【科管局免費課程】Python與大數據資料庫應用 (宜科) 110/9/28(二)
10:00~17:00		 免費報名



醫材與健康福祉
課程代碼 課程名稱 上課時間 課程價 區內
廠商
優惠價		  
10B305 【科管局補助】AI實作課程-從分析、驗證到實現醫療AI專案 110/6/19(六)、6/26(六)
共2天，09:00~18:00		 1,800 1,600
10B318 【科管局補助】穿戴式生醫量測原理與實驗 110/7/7(三)、7/14(三)
共2天，09:00~16:00		 1,500 1,200
10B304 【科管局補助】智慧生物辨識系統與關鍵技術發展

110/8/11(三)
09:30~16:30

 800 600
10B323 【科管局補助】醫療器材的生物相容性評估實務 110/8/25(三)
09:30~16:30		 800 600
10B336 【科管局免費講座】3D列印技術應用於臨床醫療技術發展 (實務分享) 110/9/4(六)
09:30~12:30		 免費報名
10B325 【科管局免費講座】從睡眠醫學到消費性睡眠科技 110/9/15(三)
13:30~16:30		 免費報名



經營管理
課程代碼 課程名稱 上課時間 課程價 區內
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優惠價		  
10B320 【科管局補助】從新冠病毒疫情談實驗室生物安全和生物保全 110/5/14(五)
09:30~16:30		 800 600
10B317 【科管局補助】行銷業務佈局及其經營管理-跨國性領導藥廠操作實務 110/6/22(二)、6/23(三)
共2天，09:30-16:30		 1,500 1,200
10B350 【科管局補助】優良實驗室操作規範 110/6/29(二)、6/30(三)
共2天，09:30-16:30		 1,500 1,200
10B324 【科管局補助】生醫產業趨勢、市場研究、技術評價、授權策略

110/7/2(五)
10:00~17:00

 800 600
10B346 【科管局補助】生技醫藥專案管理 110/8/13(五)~8/27(五)
每週五，09:30-16:30		 2,000 1,800



法規科學
課程代碼 課程名稱 上課時間 課程價 區內
廠商
優惠價		  
10B332 【科管局補助】學名藥品上市法規策略基礎班 110/5/15(六)
09:30~16:30		 800 600
10B322 【科管局免費講座】環氧乙烷滅菌確效及未來環氧乙烷滅菌法規之改變

110/5/26(六)
09:30~12:30

 免費報名
10B328 【科管局補助】醫療器材設計開發及上市法規實務 110/7/17(六)、7/18(日)
共2天，09:00~16:00		 1,500

1,200
10B351 【科管局補助】臨床研究專員(Clinical Research Associate,CRA)專業實務訓練課程(基礎) 110/7/31(六)、8/7(六)
共2天，09:00~16:00		 1,500 1,200

 
諮詢專線：03-5623116 ext 3232 傅小姐 pjfu@tcfst.org.tw
主辦單位：財團法人自強工業科學基金會