自強課程
課程名稱
體外醫療器材開發與認證實務
熱烈招生中
課程代碼:
07B018
上課時間:
2018/6/22(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
4000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 3600 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
科技的進步,借助醫學研究上生物標記的研究成果,體外診斷器材已成為生技新創開發項目下的熱門話題,也加速了治療藥物和診斷器材相輔相成的趨勢。本系列課程從品質系統架構面切入,並分享第二、三類醫療器材從研發、生產至查驗登記申請實務,以符合法規標準促進國際上創新醫療器材技術之發展。
課程大綱:
(1)體外醫療器材品質系統架構介紹
(2)第二類醫療器材開發及認證實務範例分享
-以大腸直腸癌血液生物標記檢驗試劑為例
(3)第三類醫療器材開發及認證實務範例分享
-以阿茲海默症血液生物標記檢驗試劑為例
(4)新創醫療器材的國際商業佈局
(2)第二類醫療器材開發及認證實務範例分享
-以大腸直腸癌血液生物標記檢驗試劑為例
(3)第三類醫療器材開發及認證實務範例分享
-以阿茲海默症血液生物標記檢驗試劑為例
(4)新創醫療器材的國際商業佈局
學員須知:
注意事項