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【課程名稱】 藥廠環境監控程序 (EM Program) 與USP〈71〉無菌試驗
今年僅此一班,限額36人,即將額滿報名請從速。
早安鳥方案:會員於8/3(含)報名並完成繳費,可享超值優惠價 2000 元。
【課程代碼】 07B348
【上課時間】 2018/08/17(五) ,09:30~16:30 
【課程目標】 從製藥環境監控計畫與驗證,說明法規對於生產環境與 無菌試驗實驗室環境的要求,例如PIC/S Grade A、B、C、D要求與 ISO規範。
【修課條件】 製藥相關產業實驗室相關作業人員。
【課程大綱】 一、說明PIC/S GMP (EU GMP)的要求
1.對無菌製劑廠生產區的要求
2.QC微生物實 驗室無菌實驗室環境的要求
3.空調/純水及注射用水系統/蒸氣/高壓空氣法規要求
4.如何以風險管理選擇監測點之位置
二、USP〈71〉無菌試驗
【課程師資】 侯雅文 資深經理
現職:健喬信元醫藥生技(股)公司/品保部資深經理
經歷:
健亞生物科技(股)公司/ 品管經理
晟德大藥廠(股)公司/研 發主任
專業領域:
1.製藥研發、製藥品管/品保系統
2.微生物 學、分子生物學
相關授課經驗:
分析技術系列課程/生物產業深耕學院
分析方法開發與確效/台灣無菌製劑協會
藥品微生物檢測研討會/台灣檢 驗及品保協會
生物製劑製程之完整解决方案/財團法人生物技術開發中心
【上課時數】 6 小時
【上課地點】 清華大學 創新育成大樓(近寶山路與高翠路交叉口)
【主辦單位】 財團法人自強工業科學基金會
【相關課程】 07B347藥廠品管(QC)實驗室的管理實務
【課程費用】 2500元 (超值優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
【超值優惠】
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2300 元
  • 早安鳥方案:會員於開課二週前(含)報名並完成繳費,可享超值優惠價 2000 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
【諮詢專線】 03-5623116#3218 張小姐 scchang@tcfst.org.tw
【學員須知】 報名與繳退費方法常見問題與解決會員紅利積點活動辦法
【注意事項】 *團報價方案:會員2人同行,可享同行優惠價每人2,000元 (須於課前完成報名及繳費並來 電告知)。
**此課程特別優待學生會員費用為2000元,報名後請將學生證(貼有註冊章)影本寄至 scchang@tcfst.org.tw 張小姐以調整繳費金額。
*廠商優惠方案:健喬信元醫藥生技(股)公司同仁報名參加,可享廠商特別優惠價2,000元 (須於課前完成報名及繳費並來電告知)。

  1. 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  2. 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  3. 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  4. 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  5. 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  6. 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。