自強課程
課程名稱
如何開展醫療器材事業
熱烈招生中
送數位課程
課程代碼:
10B042
上課時間:
2021/12/03(五),9:00~12:00,共3小時
上課時數:
3 小時
上課地點:
課程費用:
3000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2900 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
協助新創團隊了解醫療器材上市的條件與法規要求,從產品開發到註冊申請的過程,包括自我角色的定位,各國醫材的定義,何謂GMP與如何驗證醫材等基本事項。
課程大綱:
1.醫材的上市途徑與挑戰
2.註冊人與製造廠
3.製造醫材的品質要求
4.醫材開發過程的關鍵步驟
5.各國註冊條件與要求
2.註冊人與製造廠
3.製造醫材的品質要求
4.醫材開發過程的關鍵步驟
5.各國註冊條件與要求
課程師資:
現職:互貴興業股份有限公司 副總
經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規
生命先鋒管理顧問 註冊法規
專長:1. 醫療器械註冊
2. 醫療器械 GMP/ISO
3. 國際貿易行銷業務
經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規
生命先鋒管理顧問 註冊法規
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學員須知:
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