自強課程

課程名稱

ISO14155醫材臨床試驗基準熱烈招生中

課程代碼：

10B055

上課時間：

2021/8/10(二)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

課程費用：

5000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

課程目標：

ISO14155為醫療器材臨床研究的重要參考標準，該國際標準針對在人體中進行臨床研究要求其設計、實現、紀錄和報告，以評估醫療器材的安全性和性能，提供的良好的臨床實踐規範。

課程大綱：

1.介紹ISO14155條文

2.講解ISO14155對臨床試驗相關之要求

3.介紹IRB對臨床試驗計畫相關要求

課程師資：

現職:領証總經理石紀博士
奇美醫院IRB、安南醫院IRB、成大醫院IRB諮詢專家、
台灣生技醫療輔具協會顧問、中華民國醫材商業公會顧問
經歷:
醫藥品查驗中心醫材組研究員
成功大學前瞻醫材科技中心顧問
台灣醫療暨生技器材工業同業公會秘書長

學員須知：

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

02-23113316分機2287 林小姐 HCLin@tcfst.org.tw

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