自強課程

課程名稱
RAC-Devices 美國醫藥醫材法規人才證照課程-新竹班 熱烈招生中 全線上
醫材法規及RAC證照的入門課程!! 講師曾任職美國 FDA
本課程原訂7/3.7/10舉行。因疫情影響將課程時間再延後至11/20.11/27舉辦。

除了親身到場上課外,也可以選擇線上直播上課喔!!
在全球的舞台上,國際衛生主管機關為協調日新月異的產品發展技術,開展出許多相關的法規科學規定。美國以領先之勢,發展日益複雜的醫療產品,與技術相應發展之法規,是醫療器材產品進入美國市場必修的課題。無論您是醫藥醫材法規領域的新手、產品研發人員、或相關領域的老將,國際醫材法規絕對是您專業的基石。
 課程代碼:
10B326
 上課時間:
2021/11/20、11/27,每星期六,09:00~16:00,共2週12小時 
 上課時數:
12 小時
 課程費用:
8000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 7800 元
  • 團報價方案:會員2人同行,可享同行價 7600 元(須於課前告知)
 課程目標:
協助學員迅速了解國際醫藥法規事務的基礎,並輔導學員準備RAC證照考試。
【為什麼要取得 RAC 證照?】
※RAC證照為RAPS唯一授予的國際證照
※RAC證照廣受歐、美、日、韓等國際間官方及企業的高度肯定
※考取RAC證照讓您與眾不同,成為醫藥與醫療器材法規專家
※提升您在企業主心目中的員工價值,證明您的專業知識和公信力
※以RAC證照來強調您專業的職場成就

RAC證照介紹、報考方式、證照更新方式說明
 課程特色:
本課程以美國醫療法規學會最新出版之Fundamentals of Regulatory Affairs為基礎,邀請擁有RAC(US)與(EU)認證及實務經驗之講師編撰講義,帶領學員深入簡出了解國際醫材法規,幫助台灣生醫產業擴展國外市場。
 修課條件:
醫療法規、生醫產業或相關領域人士、或對RAC證照有興趣之學員。
 課程大綱:
※課程附贈:隨堂解析【2021 RAC Devices擬真模擬試題】(課程價值3000元)
- Medical Device Submissions
- Medical Device Compliance and Postmarketing Activities
- Advertising, Promotion and Labeling for Medical Devices and IVDs
- In Vitro Diagnostics Submissions and Compliance

 課程師資:
藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師

曾任職美國FDA Commissioner's Fellow 、產業育成中心醫療器材團隊。
  主辦單位:
美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會
 執行單位:
財團法人自強工業科學基金會
  注意事項
  • 美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會會員,開課當日會籍有效者,享課程原價8折優惠(6400元)。
  • 選用專屬優惠者,各項優惠請擇一使用,並請於完成報名後來電告知。
  • 美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考:入會方式
  • 美國醫療法規學會台灣分會會員招募中,會員權益優惠請參考:會員權益
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  • 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 優惠方案擇一使用。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
    聯絡資訊