自強課程

課程名稱
【竹科管理局補助課程】醫療器材設計開發及上市法規實務
課程時間原訂8/1.8/7,因故調整為10/23(六)、10/24(日)舉行。
10/24(日)課程有安排實作,敬請學員自備筆電!!!
本課程將由產業實務經驗及法規要求觀點出發,介紹醫療器材從研究設計、產品開發、到上市法規之完整研發流程,建立學員對於醫療器材生命週期之基本認識。
 課程代碼:
10B328
 上課時間:
上課時間:2021/10/23(六)、10/24(日) 兩天,9:00-16:00,共計12小時 
 上課時數:
12 小時
 課程費用: (以下費用已由竹科管理局補助80%)
1500元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • 科學園區廠商優惠價: 1200 元(★繳費完成才算報名成功喔★)
  •  課程目標:
    1.讓學員認識技術與法規一體兩面的特色,了解如何將科學數據轉化為法規證據的做法,深入學習醫材開發生命週期中的關鍵里程碑,具備規劃產品快速上市法規策略的能力。
    2.結合專案管理技能,實用醫材資料庫練習,以及產業實際案例說明,讓學員快速獲得職涯發展的第二把刷子。
    3.學習新興人工智慧醫療器材發展現況與趨勢,讓資通訊等產業掌握轉型跨足生醫領域的重要切入契機。
     修課條件:
    醫療器材相關產業從業者、想跨足醫療器材產業、對此領域有興趣了解的學員。
     課程大綱:
    1.科技發展與重要醫材法規議題
    2.醫材研發所需專案管理技能
    3.臨床需求探索與轉譯
    4.技術規格驗證與臨床需求驗證
    5.風險分析與風險管理
    6.上市法規策略規劃
    7.新興人工智慧醫療器材發展現況與趨勢
    8.實用醫療器材資料庫搜尋練習 (實作練習)
     課程師資:
    講師:王明哲 博士
    專長:生物醫學材料產品開發、醫療器材研發設計、醫療器材法規
    現職:工業技術研究院 生醫與醫材研究所 副所長
      主辦單位:
    科技部新竹科學園區管理局
     執行單位:
    財團法人自強工業科學基金會
      注意事項
    ※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢,即可判斷公司是否為園區內廠商。
    • 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程,必要時得優先錄取。
    • 防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者,務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施,請勿出席。
    • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
    • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
    • 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
    • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
    • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
    課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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