自強課程

課程名稱
【竹科管理局補助課程】臨床研究專員(Clinical Research Associate,CRA)專業實務訓練課程(基礎)
※課程時間原定7/31.8/7舉辦,因疫情延後至08/21(六).08/22(日)9:00-16:00舉辦。※
 課程代碼:
10B351
 上課時間:
2021/08/21(六).08/22(日) 兩天,9:00-16:00,共計12小時  
 上課時數:
12 小時
 課程費用: (以下費用已由竹科管理局補助80%)
1500元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • 科學園區廠商優惠價: 1200 元(★繳費完成才算報名成功喔★)
  •  課程目標:
    本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助逐步指導、工作手冊等寶貴資訊,可供立即運用於CRA工作或謀職。內容涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口
     課程大綱:
    1.ICH GCP E6 (R2)重點解說
    2.瞭解CRO和CRA在藥品發展的角色與責任
    3.如何讀懂臨床試驗計畫書
    4.進行臨床試驗原始文件驗證、試驗案時間管理及訪視準備
    5.了解臨床試驗藥品物流與責任管理,從中了解CRA工作重點
    6.實務解析CRA如何進行臨床試驗監測(實作練習)
     課程師資:
    講師:陳志恆
    專長:臨床試驗專案執行、臨床試驗品質監測
    現職:華鼎生技顧問股份有限公司 資深教育訓練經理
      主辦單位:
    科技部新竹科學園區管理局
     執行單位:
    財團法人自強工業科學基金會
      注意事項
    ※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢,即可判斷公司是否為園區內廠商。
    • 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程,必要時得優先錄取。
    • 防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者,務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施,請勿出席。
    • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
    • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
    • 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
    • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
    • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
    課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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