自強課程
課程名稱
歐盟MDR第一等級醫療器材自我宣告流程訓練
如期開班
送數位課程
課程代碼:
11B020
上課時間:
2022/06/17(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
5000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4900 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
歐盟這兩年法規變動較大,因此第一等級產品是廠商可能投入的項目,因此針對MDD及MDR差異進行說明,並針對產品基本資訊準備及技術手冊準備要點,審查要點,EUDAMED操作簡介
課程大綱:
1. MDD vs. MDR 差異解析
2.產品基本資訊準備
3.技術手冊(TD)準備要點
4.歐代選擇、溝通與技術手冊(TD)審查重點
5.EUDAMED操作簡介
2.產品基本資訊準備
3.技術手冊(TD)準備要點
4.歐代選擇、溝通與技術手冊(TD)審查重點
5.EUDAMED操作簡介
課程師資:
弘亞生技顧問有限公司 資深業務經理
歐體代表LuanaMed B.V. 指定訓練講師
歐體代表LuanaMed B.V. 指定訓練講師
學員須知:
注意事項