自強課程
課程名稱
醫療器材技術人員教育訓練-8小時回訓班
熱烈招生中
食藥署核備辦訓單位,並進行線上時數登錄
課程代碼:
11B063-1
上課時間:
2022/10/21(五),9:00~18:00,共8小時
上課時數:
8 小時
上課地點:
課程費用:
5500元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5400 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
本課程依醫療器材管理法第十五條第二項規定辦理"醫療器材技術人員教育訓練課程"。詳情請見:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113
課程特色:
基礎授課:建立基礎觀念
實務講授:瞭解實務運作
測驗:以測驗複習方式,加深學習效果
實務講授:瞭解實務運作
測驗:以測驗複習方式,加深學習效果
修課條件:
本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十五條第二項規定訂定之相關人員https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113
課程大綱:
(一) 我國醫療器材相關法令。
(二) 醫療器材產品製造品質管理系統。
(三) 查驗登記文件資料準備及程序管理。
(四) 查驗登記送件實務。
(五) 醫療器材產品上市後管理。
(六) 醫療器材違規案例解析
(二) 醫療器材產品製造品質管理系統。
(三) 查驗登記文件資料準備及程序管理。
(四) 查驗登記送件實務。
(五) 醫療器材產品上市後管理。
(六) 醫療器材違規案例解析
課程師資:
弘亞生技 李總經理專長:醫療器材產品ISO13485, GMP, QSR, CE Marking,FDA 510(k), TFDA, CFDA
經歷:財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」
DNV_GL立恩威國際驗證股份有限公司
理工科技顧問有限公司
麥德凱生科股份有限公司
馬偕紀念醫院
維綱生物科技股份有限公司
經歷:財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」
DNV_GL立恩威國際驗證股份有限公司
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學員須知:
注意事項