自強課程

課程名稱
【勞動部勞動力發展署補助80%課程】醫療器材產品與製程驗證確效班 如期開班 全線上
 課程代碼:
11B309
 上課時間:
2022/06/19~07/17,星期日,09:00~16:00,共計五週,30小時。  
 上課時數:
30 小時
 上課地點:
網路線上
 課程費用:
5400元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 課程特色:
1.以台灣擅長的精密製造技術結合生物產業發展醫療保健器材工業,將是台灣生技產業推向國際舞台的最大利基與優勢。而最重要的活動就是符合醫療器材產品與製程驗證確效要求進而取得上市許可證。2.此門課程對醫療器材產品與製程驗證確效品質管理及文件建立及法規管理實務,做一深入淺出的介紹讓醫療器材廠商能順利取得上市許可證。3.本課程對有意投入醫療保健器材研發的廠商,實屬一大助力。完成課程學習之後,學員能掌握國際醫療器材產品與製程驗證確效管理實務。
 修課條件:
1.年滿15歲,高中職以上。2.對醫療器材產品與製程驗證確效有興趣之學員。
 課程大綱:
醫療器材驗證/確效定義、歷史、標準/法規、計畫介紹醫療器材產品設計臨床前驗證醫療器材產品設計臨床確效醫療器材產品及製程軟體驗證/確效醫療器材製程驗證/確效-無菌操作製程潔淨室、污染管制、清洗、清潔、包裝及滅菌製程驗證確效系統醫療器材製程驗證/確效-材料/電子/生化/機械及其他生產流程之品質驗證/確效規劃
 課程師資:
洪哲章 老師學歷:中國醫藥大學 藥學系/學士後中醫學系專長:醫藥食品衛生/體外診斷醫療器材法規/標準/品質管理系統認證驗證,產品滅菌製程確效規劃及測試、物/化/微生物檢驗、醫材生物相容性測試,無塵潔淨實驗室/廠房設計、醫藥產品研發設計、體外診斷醫療器材法規
  主辦單位:
勞動部勞動力發展署桃竹苗分署
 執行單位:
財團法人自強工業科學基金會
 注意:
本課程已經額滿,當天不接受現場報名。謝謝大家!!
  注意事項
一、課程詳情請點「在職訓練網」,進入後點選「課程查詢報名」、「課程查詢」,再依下列四步驟查詢(請留意:產業人才投資方案-課程代碼為143709),即可進入該課程介面。


二、自108年起新增「即時比對課程報名時段重疊」功能,民眾報名時,如與已報名或參訓中的課程有時段重疊情形,只能擇一參訓(與已報名課程重疊,應取消已報名課程,才能完成新課程報名;與參訓中課程重疊,即不得報名)。敬請於課程報名前,留意欲報名課程是否與其他已報名及參訓中之課程有時段重疊情形,以有效利用訓練資源。

三、其他事項提醒:
(一)報名「產業人才投資方案」課程時,應具備台灣就業通會員資格,若無台灣就業通會員資格的民眾,請先至台灣就業通網加入會員。

(二)參訓前請務必閱讀產業人才投資方案參訓學員須知說明;其他報名注意事項,請參酌Q&A

  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  • 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話,職訓補助課程,退費辦法依各計劃相關規定辦理。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 優惠方案擇一使用。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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