自強課程

課程名稱

【醫療器材品質管理工程師培訓班】醫材產業品保法規工程師專業準則與實務分享(線上) 熱烈招生中全線上

課程代碼：

13B325

上課時間：

2024/11/16(六)13:30~17:30

上課時數：

4 小時

上課地點：

網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)

課程費用：

3000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2700 元
團報價方案：會員2人同行，可享同行價 2600 元(須於課前告知)

課程目標：

老師用自身在醫材業的豐富經歷為學員，用最淺顯易懂的方法說明上課內容，並讓學員在最短的時間掌握踏入醫材品保業的重點：
1. 其他產業可快速跨領域轉職醫療器材產業
2. 學校畢業生可快速進入醫療產業
3. 已在醫療產業工作者欲跨部門轉調品保法規單位

課程特色：

沒有任何先修條件！適合正在猶豫要不要踏入「醫材領域」的學員！
本課程使用GoogleMeet上課！

💡上完後的益處：
1.提供專業人才受過全面和系統性培訓，提升其在醫療器材產業中的專業
能力和競爭力。
2.加強企業對法規的遵循和風險管理意識，降低法律風險，維護企業的合
法權益，促進企業的健康發展。
3.提升品牌形象和產品質量，確保產品符合相關法規和品保標準，增加產
品市場競爭力和客戶信任度。

課程大綱：

1.醫療器材產業發展及其就業概況
2.醫療器材產業生涯及訓練規劃-相關工作職責及人才供需
3.醫療器材產業品保及法規專業基本準則
4.醫療器材產業法規科學概論

課程師資：

講師：洪老師
現職：挪威DNV立恩威國際驗證股份有限公司外聘資深稽核員
專長：GMP/GLP/GTP實驗室ISO/IEC 17025及管理系統設計認證規劃、無塵潔
淨室、生產製程(混合、成形、滅菌)設備驗證確效規劃、物理、化學、生物、
微生物分析檢測及產品標準建立、醫藥、醫材、食品、化妝品及生技產品/技
術研究開發規劃、歐、美、台醫療器材產品上市法規策略規劃及許可證申請

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。