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自強課程
課程名稱
【勞動部勞動力發展署補助80%課程】藥品/醫療器材產品潔淨生產管理班第01期
熱烈招生中
[報名須上職訓局人才投資網站代碼 157481]。補助及報名詳情如下【注意事項】
學習藥品/醫療器材產品潔淨生產管理活動法規及標準要求使其通過PIC/S GMP/QMS稽核查廠
課程代碼：
13B334
上課時間：
2025/02/16~02/23，每星期日，共二週，09:00~13:00；14:00~18:00
上課時數：
16 小時
課程費用：
3030元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標：
1.潔淨生產管理技能：
具備建立和維護潔淨生產環境的實際操作技能。
能夠應用適當的潔淨措施以確保產品的品質和安全性。
2.品質管理技能：
能夠制定並執行有效的品質管理計畫。
具備不同情境下進行品質管理的技巧。
3.準備稽核查廠技能：
學習如何準備檢查文件和相關資料，以應對稽核。
能夠有效協助和參與機構的稽核活動。
4.專業溝通技能：
學習與內部團隊和外部機構溝通的技巧。
能夠清晰地表達潔淨生產管理的相關議題。
具備建立和維護潔淨生產環境的實際操作技能。
能夠應用適當的潔淨措施以確保產品的品質和安全性。
2.品質管理技能：
能夠制定並執行有效的品質管理計畫。
具備不同情境下進行品質管理的技巧。
3.準備稽核查廠技能：
學習如何準備檢查文件和相關資料，以應對稽核。
能夠有效協助和參與機構的稽核活動。
4.專業溝通技能：
學習與內部團隊和外部機構溝通的技巧。
能夠清晰地表達潔淨生產管理的相關議題。
修課條件：
1.適合欲培育第二專長者。
2.適合醫療器材產業研發、開發、品保、法規、內稽等職務在職勞工。
3.從事醫療器材相關領域欲提升個人技能者。
4.實際有需求之醫材廠學員尤佳。
2.適合醫療器材產業研發、開發、品保、法規、內稽等職務在職勞工。
3.從事醫療器材相關領域欲提升個人技能者。
4.實際有需求之醫材廠學員尤佳。
課程大綱：
1.藥品/醫療器材產品潔淨生產管理相關標準、法規及指引
2.藥品/醫療器材生產潔淨室管理及無菌操作技術案例解析
3.藥品/醫療器材產品潔淨程度規範及品質規格
4.藥品/醫療器材潔淨相關查廠重點實務案例解析
2.藥品/醫療器材生產潔淨室管理及無菌操作技術案例解析
3.藥品/醫療器材產品潔淨程度規範及品質規格
4.藥品/醫療器材潔淨相關查廠重點實務案例解析
課程師資：
自強專業講師
中國醫藥大學 藥學系畢業
挪威商立恩威國際驗證公司 醫藥食品衛生經理
中國醫藥大學 藥學系畢業
挪威商立恩威國際驗證公司 醫藥食品衛生經理
主辦單位:
勞動部勞動力發展署桃竹苗分署
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
一、課程詳情請點「在職訓練網」，進入後點選「課程查詢報名」、「課程查詢」，再依下列四步驟查詢(請留意：課程代碼為157481)，即可進入該課程介面。
二、自108年起新增「即時比對課程報名時段重疊」功能，民眾報名時，如與已報名或參訓中的課程有時段重疊情形，只能擇一參訓(與已報名課程重疊，應取消已報名課程，才能完成新課程報名；與參訓中課程重疊，即不得報名)。敬請於課程報名前，留意欲報名課程是否與其他已報名及參訓中之課程有時段重疊情形，以有效利用訓練資源。
三、其他事項提醒：
(一)報名「產業人才投資方案」課程時，應具備台灣就業通會員資格，若無台灣就業通會員資格的民眾，請先至台灣就業通網加入會員。
(二)參訓前請務必閱讀產業人才投資方案參訓學員須知說明若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
本課程不適用廠商VIP折扣優惠
課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
優惠方案擇一使用。
二、自108年起新增「即時比對課程報名時段重疊」功能，民眾報名時，如與已報名或參訓中的課程有時段重疊情形，只能擇一參訓(與已報名課程重疊，應取消已報名課程，才能完成新課程報名；與參訓中課程重疊，即不得報名)。敬請於課程報名前，留意欲報名課程是否與其他已報名及參訓中之課程有時段重疊情形，以有效利用訓練資源。
三、其他事項提醒：
(一)報名「產業人才投資方案」課程時，應具備台灣就業通會員資格，若無台灣就業通會員資格的民眾，請先至台灣就業通網加入會員。
(二)參訓前請務必閱讀產業人才投資方案參訓學員須知說明
