個人報名
教室租借
學員須知
上課地點
證書申請
會員註冊
回首頁
自強課程
課程名稱
【竹科管理局免費講座】細胞治療臨床試驗相關法規與審查考量
如期開班
簽到填問卷，好禮大放送！
課程代碼：
13B3374
上課時間：
2024/10/15(二)09:30-12:30/ 3小時
上課時數：
3 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助100%)
0元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標：
本講座的目標是向學員介紹細胞治療臨床試驗的相關法規、試驗設計和統計考量的重要事項。同時，講授細胞治療製劑臨床試驗相較於一般藥品試驗的額外考量，並透過臨床和統計的角度，提供有興趣參與細胞治療製劑研發的學員對執行細胞治療臨床試驗的整體概念和重點有更深入的了解。
課程大綱：
1.國內細胞治療臨床試驗法規介紹與臨床審查重點
2.細胞治療臨床試驗設計與案例分享
2.細胞治療臨床試驗設計與案例分享
課程師資：
講者：許巧縈
現職：醫藥品查驗中心 新藥科技組 臨床小組長暨資深臨床審查員
專長：臨床試驗案審查
講者：蔡貴鳳
現職：醫藥品查驗中心 新藥科技組 資深統計審查員
專長：臨床試驗設計及分析、真實世界數據與證據之設計與分析、統計諮詢
現職：醫藥品查驗中心 新藥科技組 臨床小組長暨資深臨床審查員
專長：臨床試驗案審查
講者：蔡貴鳳
現職：醫藥品查驗中心 新藥科技組 資深統計審查員
專長：臨床試驗設計及分析、真實世界數據與證據之設計與分析、統計諮詢
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
相關課程：
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者，務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施，請勿出席。
- 課程/講座為免費，為不浪費政府補助資源及確保大家的權益，如未能如期出席者，請先來電/來信通知取消報名，已報名卻無故未出席者，未來將不保留報名之權益。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
