自強課程

課程名稱

【醫療器材品質管理工程師培訓班】如何成為醫療器材產業法規/品質稽核人員(線上) 熱烈招生中全線上

課程代碼：

14B316

上課時間：

2025/02/27(四)09:00~16:00/6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)

課程費用：

5500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 5100 元
團報價方案：會員2人同行，可享同行價 5000 元(須於課前告知)
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 200 點

課程特色：

沒有任何先修條件！適合正在猶豫要不要踏入「醫材領域」的學員！
本課程使用GoogleMeet上課！
💡上完後的益處：
1.獲得業界專家的實戰經驗分享。
2.清楚理解稽核人員的職業定位與核心能力。
3.獲取成為專業稽核人員的實用技巧與路徑。

修課條件：

●有志成為醫療器材品質稽核人員的從業者
●正在從事醫材法規或品質管理工作，想進一步提升的專業人員
●想了解醫療器材產業法規與稽核實務的學生或轉職者

課程大綱：

1.品質管理系統下之法規/標準/指引
2.稽核人員工作介紹
3.如何成為具備專業資格之稽核人員

課程師資：

講師：洪老師
現職：挪威DNV立恩威國際驗證股份有限公司外聘資深稽核員
專長：GMP/GLP/GTP實驗室ISO/IEC 17025及管理系統設計認證規劃、無塵潔淨室、生產製程(混合、成形、滅菌)設備驗證確效規劃、物理、化學、生物、微生物分析檢測及產品標準建立、醫藥、醫材、食品、化妝品及生技產品/技術研究開發規劃、歐、美、台醫療器材產品上市法規策略規劃及許可證申請

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會