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自強課程
課程名稱
【竹科管理局免費講座】醫療器材臨床試驗之統計設計與分析考量
熱烈招生中
準時參加講座，除了精采內容可以完整聆聽，還有飲料券可領喔！
課程代碼：
15B3386
上課時間：
2026/10/13(二)，13:30-16:30/6小時
上課時數：
3 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助100%)
0元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標：
本講題將系統性介紹醫療器材臨床試驗中的統計設計與分析需求，包括評估指標的設定、試驗設計、樣本數估算以及醫材可靠性與診斷準確度的分析方法。透過臨床結果試驗與診斷性能試驗的案例解析，協助聽眾將統計方法有效應用於器材研發。
課程大綱：
1. 醫療器材臨床試驗的統計設計基礎
2. 臨床結果試驗（Clinical Outcome Studies）的統計考量
3. 臨床診斷性能試驗（Diagnostic Clinical Performance Studies）的統計考量
4. 結論與問答（Conclusion and Q&A）
2. 臨床結果試驗（Clinical Outcome Studies）的統計考量
3. 臨床診斷性能試驗（Diagnostic Clinical Performance Studies）的統計考量
4. 結論與問答（Conclusion and Q&A）
課程師資：
講師：蔡博士
現職：醫藥品查驗中心 新藥科技組 高級資深統計審查員
專長：臨床試驗設計及分析、真實世界數據與證據之設計與分析、統計諮詢
現職：醫藥品查驗中心 新藥科技組 高級資深統計審查員
專長：臨床試驗設計及分析、真實世界數據與證據之設計與分析、統計諮詢
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
證書及上課證明發放規定：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 課程/講座為免費，為不浪費政府補助資源及確保大家的權益，如未能如期出席者，請先來電/來信通知取消報名，已報名卻無故未出席者，未來將不保留報名之權益。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
