自強課程

課程名稱

中國醫療器械上市法規如期開班

課程代碼：

09B016

上課時間：

2020/4/9(四)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

課程費用：

4500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

課程目標：

了解醫療器材在中國大陸上市的法規要求，從產品分類分級到註冊申請的過程，包括質量檢驗，臨床試驗，以及上市後的監控。

課程大綱：

1.中國醫材的註冊要求

2.中國醫材的品質系統

3.中國醫材的臨床評價

4.中國醫材的分銷管理

課程師資：

現職：互貴興業股份有限公司副總

經歷：騰旺股份有限公司行銷業務法規

生命先鋒管理顧問註冊法規　

專長：1. 醫療器械註冊

2. 醫療器械 GMP/ISO

3. 國際貿易行銷業務

學員須知：

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

02-23113316分機2287 林小姐 HCLin@tcfst.org.tw

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