自強課程
課程名稱
中國醫療器械上市的註冊實務
如期開班
課程代碼:
10B002
上課時間:
2021/3/05(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
4500元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
進一步了解醫療器材在中國大陸上市的法規要求,以產品註冊的第一階段,撰寫技術文件和執行質量檢驗的說明和練習,介紹這個過程的注意事項;並針對註冊關鍵的最後一個階段,註冊指導原則應遵循的重點做案例說明。
課程大綱:
1. 中國醫材的註冊管理
2. 技術文件撰寫要求
3. 質量檢驗注意事項
4. 註冊送件的溝通重點
2. 技術文件撰寫要求
3. 質量檢驗注意事項
4. 註冊送件的溝通重點
課程師資:
現職:互貴興業股份有限公司 副總
經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規
生命先鋒管理顧問 註冊法規
專長:1. 醫療器械註冊
2. 醫療器械 GMP/ISO
3. 國際貿易行銷業務
經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規
生命先鋒管理顧問 註冊法規
專長:1. 醫療器械註冊
2. 醫療器械 GMP/ISO
3. 國際貿易行銷業務
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學員須知:
注意事項