自強課程

課程名稱
美國醫療器材法規實務基礎 如期開班
※課程原定110/11/13(六)9:00~12:00舉辦,因故延後至111/01/09(日)9:00~12:00舉辦。
在全球的舞台上,國際衛生主管機關為協調日新月異的產品發展技術,開展出許多相關的法規科學規定。美國以領先之勢,發展日益複雜的醫療產品,與技術相應發展之法規,是醫療器材產品進入美國市場必修的課題。無論您是醫藥醫材法規領域的新手、產品研發人員、或相關領域的老將,國際醫材法規絕對是您專業的基石。
 課程代碼:
10B327
 上課時間:
2022/01/09,星期天,09:00~12:00 
 上課時數:
3 小時
 課程費用:
2000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 1900 元
  • 團報價方案:會員2人同行,可享同行價 1800 元(須於課前告知)
 課程特色:
本課程邀請擁有RAC(US)與(EU)認證及實務經驗之講師編撰講義,帶領學員初步了解美國醫材法規基礎。
 修課條件:
醫療器材查登法規、生醫產業或相關領域人士。
 課程大綱:
—What is a medical device?
—Device Classification
—Combination Product
—Marketing Application
—Clinical Trials for Medical Devices
—Design Control
 課程師資:
醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師,曾任職美國FDA Commissioner's Fellow、產業育成中心醫療器材團隊。
  主辦單位:
美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會
 執行單位:
財團法人自強工業科學基金會
  注意事項
  • 疫外轉彎充電轉型:響應政府紓困政策,觀光產業從業人員可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附相關證明資料(名片/識別證/公司在職證明..等))。
  • 清華大學學生優惠方案:清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。
  • 美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會會員,開課當日會籍有效者,享課程原價8折優惠(1600元),完成報名後須來電告知修改費用。
  • 各項優惠請擇一使用。
  • 美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考:入會方式
  • 美國醫療法規學會台灣分會會員招募中,會員權益優惠請參考:會員權益
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  • 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 優惠方案擇一使用。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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