自強課程

課程名稱
【竹科管理局線上補助課程】如何順利取得符合歐盟MDR醫療器材法規之CE證書 熱烈招生中 全線上
課程原定時間為2022/08/01(一)與08/02(二),共兩周,因故變更為2022/11/14(一)與11/21(一),共兩週,9:00~16:00。
 課程代碼:
11B381
 上課時間:
2022/11/14(一)與11/21(一),共2週,09:00~16:00 
 上課時數:
12 小時
 上課地點:
網路線上
 課程費用: (以下費用已由竹科管理局補助80%)
1500元 (科學園區廠商優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • 科學園區廠商優惠價: 1200 元(★繳費完成才算報名成功喔★)
  •  課程目標:
    1.學員能暸解歐盟MDR醫療器材法規
    2.學員能自主整理歐盟醫療器材技術資料並送件,順利取得證書
     課程大綱:
    1.歐盟MDR醫療器材法規介紹
    2.送件醫療器材技術資料整理說明
    3.醫療器材(學員自備醫療器材樣品)技術資料整理分組討論演練及發表
     課程師資:
    洪哲章 講師
    現任:挪威DNV立恩威國際驗證股份有限公司 外聘資深稽核員
    專長:
    1.GMP/GLP/GTP/實驗室ISO/IEC 17025及管理系統設計認證規劃
    2.無塵潔淨室、生產製程(混合、成形、滅菌)設備驗證確效規劃
    3.物理、化學、生物、微生物分析檢測及產品標準建立
    4.醫藥、醫材、食品、化妝品及生技產品/技術研究開發規劃
    5.歐、美、台 醫療器材產品上市法規策略規劃及許可證申請
      主辦單位:
    國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
     執行單位:
    財團法人自強工業科學基金會
      注意事項
    ※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢,即可判斷公司是否為園區內廠商。
    • 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程,必要時得優先錄取。
    • 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取,若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
    • 防疫期間如有居家隔離、居家檢疫、自主健康管理且有呼吸道感染症狀等情形者,務必遵守中央流行疫情指揮中心防疫措施,請勿出席。
    • 請學員填寫能收到紙本講義之有效地址(提供地址錯誤將不重寄紙本講義),已有提供電子講義下載之課程/講座將不另郵寄紙本講義。
    • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
    • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
    • 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
    • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
    • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
    • 優惠方案擇一使用。
    課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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