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智慧醫電 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3346 用於器官晶片之流體控制系統與嵌入式感測器(Fluidic control systems and embedded sensing techniques for Organ-on-Chip systems)(線上) 06/08(一)、06/15(一) 6 15B3343 生醫×AI 理論基礎：深度學習於醫學影像之資料、模型與流程(線上) 06/11(四) 6 15B3345 精準醫療時代的基因解碼：次世代定序與臨床基因檢測實務(線上) 08/19 (三) 6 15B3342 醫療器材產品製程與AI數位化確效(線上) 09/05(六) 6 15B3344 電機×生醫的發展與現況(線上) 規劃中 6 生物醫藥 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3307 生醫材料整合與再生科技：生殖、醫療照護與功能性保養品原料開發常見解析(線上) 05/25(一) 6 15B3352 PIC/S GMP法規研析–製劑GMP(part 1)與原料藥(part 2)法規異同分析(線上) 06/23(二) 6 15B3348 醫療器材臨床試驗的規劃(線上) 07/17(五) 6 15B3350 感染性生物材料管理與實驗室生物風險防控實務--生物安全、生物保全及緊急應變演練(線上) 07/29(三) 6 15B3351 ISO與LDTS品質系統於臨床分子檢驗實務(線上) 07/31(五) 6 15B3349 3D 生物列印材料與細胞共培養技術(線上) 08/10(一) 6 15B3347 外泌體應用與研究-臨床特定疾病診斷的應用(線上) 09/08(二) 6 醫療電子與器材 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3356 歐盟IVDR 審查：從分類到性能評估與送件(一)(二)(線上) 06/22(一)、06/29(一) 12 15B3359 醫療器材認證準則與實務解析(線上) 06/26(五) 6 15B3360 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統要求解說(線上) 07/07(二) 6 15B3355 美國品質管理系統法規（FDA QMSR）轉版實務(線上) 07/21(二) 6 15B3354 醫材臨床規劃與新穎性產品法規策略(線上) 08/04（二） 6 15B3353 醫材設計開發控制與合規(線上) 08/21(五) 6 15B3361 FDA QMSR的符合性準備(一)(二)(線上) 09/09(三)、09/16(三) 12 15B3358 ISO 14971:2019 醫療器材風險管理實務解析(線上)   6 醫療產業商業化實務 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3308 生技醫藥AI專利檢索技巧與專利戰略地圖布局策略(一)(線上) 05/30(六) 6 15B3364 奈米醫藥之設計、製備以及商品化(線上) 園區內限時免費 05/29(五) 8 15B3366 客製化高階醫材設計製作開發：從醫美到輔具產業的積層列印商業實戰案例(線上) 07/14(二) 8 15B3365 生醫產品商業化：快速商品化的途徑(線上) 07/30(四) 6 15B3363 細胞治療產品開發與臨床實驗驗證(線上) 08/13(四) 6 研討會／大師論壇(全部免費) 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3389 醫材上市後的最新關鍵法規與實務 05/22(五) 3 15B3384 臺灣再生醫療法律管理制度與產業發展 07/06(一) 3 15B3393 生物製藥CDMO新局勢：如何在全球賽局中取得競爭優勢 07/15(三) 3 15B3372 跨越學界與產業界的鴻溝：癌症精準檢驗研發 08/05(三) 3

* 配合政府推動性別主流化政策，鼓勵女性學員參加培訓課程，得優先錄取。 * 本計畫以竹科園區事業單位從業員工優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。 * 課程/講座如有異動，以官網公告為準，欲查看詳細課程資訊或線上報名請上網查詢。 * 針對園區廠商提供企業內訓課程規劃並享有優惠方案，若有需求可洽03-5623116分機分機3233廖小姐。

主辦單位： 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 執行單位： 財團法人自強工業科學基金會