【實體課程】 15B3373生醫法規合規性：藥品與醫療器材訴訟案例專業解析，由法律專家主講，醫材訓練時數3小時！15B3366(線上)客製化高階醫材設計製作開發:從醫美到輔具產業的積層列印商業實戰案例, 絕佳學習線上3D列印的機會！

智慧醫電 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3310 生醫x AI：私有化語言模型應用指南-私有化大型語言模型應用服務開發(以Dify為核心平台，聚焦醫學領域)(一)、(二) 09/03(四)、09/04(五) 12 15B3312 AI/ML SaMD 的品質管理系統建立 09/10(四) 6 15B3316 醫學影像AI跨域實作：CNN與臨床應用導入(一)、(二) 10/05(一)、10/06(二) 12 15B3315 以韌性人工智慧打造衛教與疾病診斷決策輔助模組 區內限時免費 10/12(一) 6 15B3313 AI/ML SaMD 的設計與開發管制 10/15(四) 6 生物醫藥 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3318 藥品清潔方法確效：策略與數據 07/10(五) 6 15B3320 臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務訓練課程(一)(二) 08/01(六)、08/02(日) 12 15B3325 全基因體定序分析流程與臨床應用策略：工程面向的韌性精準醫療導論 區內限時免費 08/11(二) 6 15B3324 CTD基本的撰寫技巧或案例解析 08/27(四) 6 15B3326 結合AI與生物資訊應用於蛋白質藥物開發實作(一)(二) 09/12(六)、09/13(日) 14 15B3322 【初階班】EO 滅菌基礎實務與日常合規作業 09/22(二) 6 15B3323 【高階班】EO 滅菌確效策略與品質系統進階管理 10/08(四) 6 醫療電子與器材 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3332 醫療器材與製程驗證確效 08/07(五) 6 15B3331 醫療器材產品環境可靠度測試相關法規標準 08/12(三) 6 15B3335 穿戴式醫療產品開發實務：量測、演算法與法規認證區內限時免費 09/02(三) 6 15B3334 美國醫療器材上市前通知510(k)要求說明15B3334 美國醫療器材上市前通知510(k)要求說明 09/11(五) 7 15B3336 醫療電子與器材製程改善統計實務 09/19(六) 7 醫療產業商業化實務 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3340 生醫產業專案管理理論與實務-PM人員培訓(一)(二) 07/09(四)、07/16(四) 14 15B3338 Big Data大數據分析於生醫品質問題之應用 (搭配R軟體) 10/02(五) 7 15B3337 生醫研發成果之技術評價 10/07(三) 6 研討會／大師論壇 (全部免費) 課程代碼 課程名稱 上課日期 時數 15B3374 幹細胞與細胞治療的發展歷史以及胞外體的介紹 07/13(一) 3 15B3373 生醫法規合規性：藥品與醫療器材訴訟案例專業解析 07/18(六) 3 15B3375 銀髮科技：超高齡社會中的食品產業機遇與挑戰 07/20(一) 3 15B3378 如何克服第三代標靶藥物抗藥性的未來研發與展望 07/24(五) 3 15B3391 生醫產業價值創造：技術、法規與資本運作實務 07/28(二) 3 15B3383 新興病毒研究與防疫挑戰 08/06(四) 3 15B3368 循環腫瘤 DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)的最新癌症臨床應用 08/08(六) 3 15B3387 醫療器材設計開發檔案與醫療器材檔案(MDF)之管控實務分享 08/15(六) 3 15B3371 藥廠電腦軟體確效國際標準 08/20(四) 3 15B3376 PIC/S GMP 實務論壇：演進與更新趨勢 08/23(日) 3 15B3369 臺灣生物醫學工程發展趨勢與未來方向 09/01(二) 3 15B3392 抗體藥物複合物(ADC)的應用與未來趨勢 09/23(三) 3 15B3382 核酸疫苗的應用與發展 09/23(三) 3 15B3386 醫療器材臨床試驗之統計設計與分析考量 10/13(二) 3 15B3381 農業生物科技：掌握蘭花美麗的基因密碼與產業應用(園慶)(新竹科學園區) 11/04(三) 3 15B3390 從 IND 到臨床批次：細胞治療 CDMO 的真實戰場與關鍵決策 11/06 (四) 3 15B3380 外泌體再生醫學產業應用與AI生醫創新研發趨勢(園慶)(新竹生物醫學園區) 11/18(三) 3

* 配合政府推動性別主流化政策，鼓勵女性學員參加培訓課程，得優先錄取。 * 本計畫以竹科園區事業單位從業員工優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。 * 課程/講座如有異動，以官網公告為準，欲查看詳細課程資訊或線上報名請上網查詢。 * 針對園區廠商提供企業內訓課程規劃並享有優惠方案，若有需求可洽03-5623116分機分機3233廖小姐。

主辦單位： 國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局 執行單位： 財團法人自強工業科學基金會