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【課程名稱】 東南亞國協各國醫療器材之管理法規現狀與上市註冊文件的要求(實務班)
【課程代碼】 07B015-1
【上課時間】 2018/6/14(四),9:00~12:00,共3小時 
【課程主旨】 東南亞國協各國於2014年八月正式同意調和各國間醫療器材法規的差異,正式的名稱為 (ASEAN medical device directive (AMDD),將提供製造商更調和且透明的上市規則。
【課程目標】 了解東南亞國協各國法規現況與註冊文件要求。學習如何收尋相關資源
【課程特色】 以實務經驗與官方最新消息,說明各國註冊文件要求與上市審查所 需要的時程
【修課條件】 從事醫療器材事業發展、業務、研發、製造、品管、法規,想要了 解東南亞醫療器材市場與上市註冊的學員。
【課程大綱】 1.東南亞國協各國管理法規現況。
2.東南亞國協各國上市註冊文件的要求。
3.東南亞國協各國上市註冊的流程與時程。
【課程師資】 Jones Wu 吳講師 講師經歷: 醫療器材產業法規經理、法規品保處品保經理、醫療法規專員、專案工程師、軟體 測試專案經理。 授課經歷: 成大前瞻醫材中心、台北醫學大學創新育成中心、中原大學創新育成中心、工研院 產業學院、南港生技創新 育成中心、金屬中心、檢測驗證協會等。
【上課時數】 3 小時
【上課地點】 台北分部(台北市博愛路80號3樓)
【主辦單位】 財團法人自強工業科學基金會
【課程費用】 2400元 (超值優惠價格需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
【超值優惠】
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2350 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 50 點
【諮詢專線】 02-23113316分機2287 林小姐 HCLin@tcfst.org.tw
【學員須知】 報名與繳退費方法常見問題與解決會員紅利積點活動辦法
【注意事項】
  1. 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  2. 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  3. 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  4. 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  5. 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  6. 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。