自強課程

課程名稱

台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢如期開班

課程代碼：

03B353

上課時間：

2014 /10/22(三) 14:00~17:00 共3hrs

上課時數：

3 小時

上課地點：

台北市南港軟體育成中心會議室地址:台北市115南港區三重路19-11號

課程費用：

500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 200 元

課程目標：

使各界對於醫藥醫材法規有深入的認識，在學或在職者了解法規專業認證的重要性。了解生技產業趨勢及法規人員擁有國際證照RAC的重要性，分享法規人員以及RAC證照考取相關資訊。

課程特色：

邀請杜培文組長將針對TFDA最新醫療器材管理模式進行演說，以讓業界與學界都能更能精確掌握最新的法令動向並加以實際運用，並且期望藉由當天的互動，使官方與業界能有好的交流與對談，以及曾任職於美國食品藥物管理署(FDA)及前中裕新藥研發長James Wang，將為學員講述生技醫藥法規執行趨勢，了解FDA在視察時強調的項目及資料的完整性，跟上國際法規的新趨勢。

課程大綱：

1.引言
2.台灣醫療器材管理架構與發展現況
3.生技醫藥法規執行趨勢
4.法規人員擁有國際證照RAC的重要性
5.RAC國際證照考照分享會
6.RAPS台灣分會會員大會

課程師資：

杜培文衛生福利部食品藥物管理署組長
James 前中裕新藥股份有限公司研發長

主辦單位:

美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會/財團法人自強工業科學基金會

相關課程：

RAC證照班-GHTF全球醫療器材法規精選導讀

RAC證照班-ICH全球醫藥法規精選導讀

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

＊歡迎非會員參加，課程費用原價。
＊ RAPS台灣分會有效會員享優先報名及免費。(需在報名表內備註)
＊參加此課程費用可折抵上述[相關課程]費用一次。