自強課程

課程名稱
東南亞國協各國醫療器材之管理法規現狀與上市註冊文件的要求(實務班)
如期開班
東南亞國協各國於2014年八月正式同意調和各國間醫療器材法規的差異,正式的名稱為 (ASEAN medical device directive (AMDD),將提供製造商更調和且透明的上市規則。
課程代碼:
07B028
上課時間:
2018/9/14(五),13:00~16:00,共3小時
上課時數:
3 小時
上課地點:
課程費用:
2400元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2300 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
了解東南亞國協各國法規現況與註冊文件要求。學習如何收尋相關資源
課程特色:
以實務經驗與官方最新消息,說明各國註冊文件要求與上市審查所需要的時程
修課條件:
從事醫療器材事業發展、業務、研發、製造、品管、法規,想要了解東南亞醫療器材市場與上市註冊的學員。
課程大綱:
1.東南亞國協各國管理法規現況。
2.東南亞國協各國上市註冊文件的要求。
3.東南亞國協各國上市註冊的流程與時程。
2.東南亞國協各國上市註冊文件的要求。
3.東南亞國協各國上市註冊的流程與時程。
課程師資:
Jones Wu 吳講師講師經歷:醫療器材產業法規經理、法規品保處品保經理、醫療法規專員、專案工程師、軟體 測試專案經理。授課經歷:成大前瞻醫材中心、台北醫學大學創新育成中心、中原大學創新育成中心、工研院 產業學院、南港生技創新育成中心、金屬中心、檢測驗證協會等。
學員須知:
注意事項