自強課程

課程名稱

東南亞國協各國醫療器材之管理法規現狀與上市註冊文件的要求（實務班）如期開班

東南亞國協各國於2014年八月正式同意調和各國間醫療器材法規的差異，正式的名稱為 (ASEAN medical device directive (AMDD)，將提供製造商更調和且透明的上市規則。

課程代碼：

07B028

上課時間：

2018/9/14(五)，13:00~16:00，共3小時

上課時數：

3 小時

上課地點：

課程費用：

2400元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

課程目標：

了解東南亞國協各國法規現況與註冊文件要求。學習如何收尋相關資源

課程特色：

以實務經驗與官方最新消息，說明各國註冊文件要求與上市審查所需要的時程

修課條件：

從事醫療器材事業發展、業務、研發、製造、品管、法規，想要了解東南亞醫療器材市場與上市註冊的學員。

課程大綱：

1.東南亞國協各國管理法規現況。
2.東南亞國協各國上市註冊文件的要求。
3.東南亞國協各國上市註冊的流程與時程。

課程師資：

Jones Wu 吳講師講師經歷：醫療器材產業法規經理、法規品保處品保經理、醫療法規專員、專案工程師、軟體測試專案經理。授課經歷:成大前瞻醫材中心、台北醫學大學創新育成中心、中原大學創新育成中心、工研院產業學院、南港生技創新育成中心、金屬中心、檢測驗證協會等。

學員須知：

注意事項

疫外轉彎充電轉型：響應政府紓困政策，觀光產業從業人員可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附相關證明資料(名片/識別證/公司在職證明..等))。

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

02-23113316分機2282 林小姐 hllin@tcfst.org.tw

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