自強課程

課程名稱
東南亞國協各國醫療器材之管理法規現狀與上市註冊文件的要求(實務班) 如期開班
東南亞國協各國於2014年八月正式同意調和各國間醫療器材法規的差異,正式的名稱為 (ASEAN medical device directive (AMDD),將提供製造商更調和且透明的上市規則。
 課程代碼:
07B028
 上課時間:
2018/9/14(五),13:00~16:00,共3小時 
 上課時數:
3 小時
 課程費用:
2400元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 2300 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
 課程目標:
了解東南亞國協各國法規現況與註冊文件要求。學習如何收尋相關資源
 課程特色:
以實務經驗與官方最新消息,說明各國註冊文件要求與上市審查所需要的時程
 修課條件:
從事醫療器材事業發展、業務、研發、製造、品管、法規,想要了解東南亞醫療器材市場與上市註冊的學員。
 課程大綱:
1.東南亞國協各國管理法規現況。
2.東南亞國協各國上市註冊文件的要求。
3.東南亞國協各國上市註冊的流程與時程。
 課程師資:
Jones Wu 吳講師講師經歷:醫療器材產業法規經理、法規品保處品保經理、醫療法規專員、專案工程師、軟體 測試專案經理。授課經歷:成大前瞻醫材中心、台北醫學大學創新育成中心、中原大學創新育成中心、工研院 產業學院、南港生技創新育成中心、金屬中心、檢測驗證協會等。
  注意事項
  • 疫外轉彎充電轉型:響應政府紓困政策,觀光產業從業人員可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附相關證明資料(名片/識別證/公司在職證明..等))。
  • 清華大學學生優惠方案:清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  • 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  • 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 優惠方案擇一使用。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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