自強課程

課程名稱
醫療器材設計與開發流程管制
如期開班
課程代碼:
09B004
上課時間:
2020/2/21(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
4500元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
教導學員醫療器材設計與開發基本概念、規畫、輸入、輸出、驗證、確認、轉移及變更
課程大綱:
1.醫療器材設計與開發基本概念
2.設計與開發規劃
3.設計與開發輸入
4.設計與開發輸出
5.設計與開發驗證
6.設計與開發確認
7.設計與開發轉移
8.設計與開發變更
9.Q&A
2.設計與開發規劃
3.設計與開發輸入
4.設計與開發輸出
5.設計與開發驗證
6.設計與開發確認
7.設計與開發轉移
8.設計與開發變更
9.Q&A
課程師資:
弘亞生技 李總經理
專長:醫療器材產品ISO13485, GMP, QSR, CE Marking,FDA 510(k), TFDA, CFDA
經歷:財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」
DNV_GL立恩威國際驗證股份有限公司
理工科技顧問有限公司
麥德凱生科股份有限公司
馬偕紀念醫院
維綱生物科技股份有限公司
專長:醫療器材產品ISO13485, GMP, QSR, CE Marking,FDA 510(k), TFDA, CFDA
經歷:財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」
DNV_GL立恩威國際驗證股份有限公司
理工科技顧問有限公司
麥德凱生科股份有限公司
馬偕紀念醫院
維綱生物科技股份有限公司
相關課程:
學員須知:
注意事項