自強課程

課程名稱
中國醫療器械上市的註冊實務
 課程代碼:
10B002
 上課時間:
2021/3/05(五),9:00~16:00,共6小時 
 上課時數:
6 小時
 課程費用:
4500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
 課程目標:
進一步了解醫療器材在中國大陸上市的法規要求,以產品註冊的第一階段,撰寫技術文件和執行質量檢驗的說明和練習,介紹這個過程的注意事項;並針對註冊關鍵的最後一個階段,註冊指導原則應遵循的重點做案例說明。
 課程大綱:
1. 中國醫材的註冊管理
2. 技術文件撰寫要求
3. 質量檢驗注意事項
4. 註冊送件的溝通重點
 課程師資:
現職:互貴興業股份有限公司 副總

經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規

生命先鋒管理顧問 註冊法規 

專長:1. 醫療器械註冊

2. 醫療器械 GMP/ISO

3. 國際貿易行銷業務
  注意事項
  • 疫外轉彎充電轉型:響應政府紓困政策,觀光產業從業人員可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附相關證明資料(名片/識別證/公司在職證明..等))。
  • 清華大學學生優惠方案:清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附清華大學學生證)。
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書改以電子方式提供。
  • 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  • 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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