自強課程
 
      
      課程名稱
      中國醫療器械上市的註冊實務
    
    
    如期開班   
    
      
 
      
	       
       課程代碼:
               10B002
            上課時間:
               2021/3/05(五),9:00~16:00,共6小時 
            上課時數:
               
			   6 小時
               
               
            上課地點:
               
            課程費用:
               
               
               4500元 
               
               (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
               
               
            超值優惠:
               - VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
 (金銀級會員已是最優惠價,無法再使用紅利折抵。)
 課程目標:
               
                  
                    進一步了解醫療器材在中國大陸上市的法規要求,以產品註冊的第一階段,撰寫技術文件和執行質量檢驗的說明和練習,介紹這個過程的注意事項;並針對註冊關鍵的最後一個階段,註冊指導原則應遵循的重點做案例說明。                    
                  
               
            課程大綱:
               
               1.	中國醫材的註冊管理
2. 技術文件撰寫要求
3. 質量檢驗注意事項
4. 註冊送件的溝通重點
                     
                 
               
           2. 技術文件撰寫要求
3. 質量檢驗注意事項
4. 註冊送件的溝通重點
 課程師資:
               
                 現職:互貴興業股份有限公司 副總
經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規
生命先鋒管理顧問 註冊法規
專長:1. 醫療器械註冊
	
2. 醫療器械 GMP/ISO
	
3. 國際貿易行銷業務
                                      
               
            經歷:騰旺股份有限公司 行銷 業務 法規
生命先鋒管理顧問 註冊法規
專長:1. 醫療器械註冊
2. 醫療器械 GMP/ISO
3. 國際貿易行銷業務
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                學員須知:
               
             注意事項
                 個人報名
個人報名 教室租借
教室租借 學員須知
學員須知 上課地點
上課地點 證書申請
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