自強課程
課程名稱
ISO14155醫材臨床試驗基準
如期開班
課程代碼:
10B031
上課時間:
2021/3/25(四),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
4500元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
ISO14155為醫療器材臨床研究的重要參考標準,該國際標準針對在人體中進行臨床研究要求其設計、實現、紀錄和報告,以評估醫療器材的安全性和性能,提供的良好的臨床實踐規範。
課程大綱:
1.介紹ISO14155條文
2.講解ISO14155對臨床試驗相關之要求
3.介紹IRB對臨床試驗計畫相關要求
2.講解ISO14155對臨床試驗相關之要求
3.介紹IRB對臨床試驗計畫相關要求
課程師資:
現職:領証總經理 石紀博士
奇美醫院IRB、安南醫院IRB、成大醫院IRB諮詢專家、
台灣生技醫療輔具協會顧問、中華民國醫材商業公會顧問
經歷:
醫藥品查驗中心醫材組研究員
成功大學前瞻醫材科技中心顧問
台灣醫療暨生技器材工業同業公會秘書長
奇美醫院IRB、安南醫院IRB、成大醫院IRB諮詢專家、
台灣生技醫療輔具協會顧問、中華民國醫材商業公會顧問
經歷:
醫藥品查驗中心醫材組研究員
成功大學前瞻醫材科技中心顧問
台灣醫療暨生技器材工業同業公會秘書長
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學員須知:
注意事項