自強課程
課程名稱
[線上課程]醫材臨床試驗計畫書審查要點
如期開班
全線上
課程代碼:
10B033
上課時間:
2021/7/22(四),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
5000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4900 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
國內對於新興醫材開發有相當的趨勢,然而關於新興醫材的安全性與有效性急需臨床試驗作為佐證,為提升臨床試驗之品質與效率,本課程邀請擔任多家醫院IRB委員的資深講師,另外透過臨床試驗設計、實務分享,說明IRB委員審查的要點,使相關人員能更全面學習和理解醫療器材臨床試驗法規與實務上之執行要求
課程大綱:
1.各國醫材臨床試驗法規的相關要求
2.臨床試驗計畫書撰寫要點
3.臨床試驗機畫書IRB審查要點
4.臨床試驗計畫期中期末審查相關要求
2.臨床試驗計畫書撰寫要點
3.臨床試驗機畫書IRB審查要點
4.臨床試驗計畫期中期末審查相關要求
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學員須知:
注意事項