自強課程

課程名稱

美國及台灣醫療器材網路安全指引如期開班線上/實體

課程代碼：

10B035

上課時間：

2021/9/15(三)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

5000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4900 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

醫療器材為了資料的傳遞或進行遠端控制，越來越多具有連網的功能，然而相關的網路風險也因此產生，美國FDA已針對網路資訊安全(Cybersecurity)與高風險等級醫療器材上市後監控機制訂定法規，並發布醫療器材網路安全準則草案。而國內對醫療器材網路安全的指引也余2019年發布。本課程將從法規面切入，帶領學員了解監管機關對網路安全的要求，並說明實務面相關測試方法與相關報告之撰寫。

課程大綱：

1.網路安全可能造繩醫料器材的風險

2.美國[Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices]內容說明

3.台灣[適用於製造廠之醫療器材網路安全指引]介紹

4.網路安全測試方法介紹

5.報告撰寫實務

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。

優惠方案擇一使用。

課程查詢或相關作業時程，請洽以下聯絡窗口。

聯絡資訊

02-23113316分機2282 林小姐 hllin@tcfst.org.tw

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