自強課程

課程名稱

(線上課程)IEC62366-1可用性評估如期開班全線上

課程代碼：

10B036

上課時間：

2021/8/26(四)，9:00~16:00，共6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

4500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4300 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

醫療器材在開發過程中若沒有導入可用性評估，將造成使用上不符合人的直覺習慣，且難以使用的情況出現，IEC62366-1:2015為歐美各國未來做為醫材可用性分析與評估的參考依據，本課程提供醫療相關從業人員，於產品設計之初，藉了解預期使用者，進行風險分析，導入設計考量，並加以驗證，充分掌握產品，開發出安全、有效、容易操作的醫療器材，增加產品安全性及使用滿意度，以及減少培訓和用戶服務需求或投訴。本課程介紹現行IEC62366-1:2015，以協助相關人了解法規的要求。

課程特色：

說明與介紹IEC62366-1:2015條文內容以及TFDA、FDA對於人因工程的要
求，讓醫療器材相關仁然充分了解可用性評估，在開發初期成功導入可用
性並配合風險管理手法，符合法規要求。

課程大綱：

1.什麼是人因工程/可用性工程

2.可用性工程在安全上的重要性與商業價值

3.可用性工程在TFDA、FDA的要求

4.簡介常用的可用性評估方法