自強課程
課程名稱
[線上課程]【勞動力發展署補助80%】生物製藥學與生技新藥開發班
如期開班
全線上
課程代碼:
10B060
上課時間:
2021/9/7(二)~11/16(二),9/21停課,18:50~21:50,共30小時
上課時數:
30 小時
上課地點:
課程費用:
4800元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標:
本課程講授生物製劑中-蛋白藥物由小量製程到 cGMP 的生產符合法規 CMC 的產業標準及規範。包括細胞株建構、上下游製程程序設計、分析項目與規格、分析方法開發與確效、製程管制等並結合全球法規規範貫穿所有環節系統性學習
修課條件:
大學(專科)畢業以上學歷
課程大綱:
1.生物藥發展趨勢及未來發展的競爭優勢
2.生物藥 CMC 法規策略與挑戰
3.生物藥細胞株建構與細胞庫檢測
4.生物藥上游發酵開發技術(一)
5.生物藥上游發酵開發技術(二)
6.生物藥下游純化製程開發技術(一)
7.生物藥下游純化製程開發技術(二)
8.生物藥蛋白結構特性
9.生物藥分析方法概述
10.生物藥製程及品質管制
2.生物藥 CMC 法規策略與挑戰
3.生物藥細胞株建構與細胞庫檢測
4.生物藥上游發酵開發技術(一)
5.生物藥上游發酵開發技術(二)
6.生物藥下游純化製程開發技術(一)
7.生物藥下游純化製程開發技術(二)
8.生物藥蛋白結構特性
9.生物藥分析方法概述
10.生物藥製程及品質管制
課程師資:
台康生技師資群
學員須知: