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自強課程
課程名稱
美國醫療器材法規實務基礎-台北班
熱烈招生中
在全球的舞台上，國際衛生主管機關為協調日新月異的產品發展技術，開展出許多相關的法規科學規定。美國以領先之勢，發展日益複雜的醫療產品，與技術相應發展之法規，是醫療器材產品進入美國市場必修的課題。無論您是醫藥醫材法規領域的新手、產品研發人員、或相關領域的老將，國際醫材法規絕對是您專業的基石。
課程代碼：
11B042
上課時間：
2022/12/10，星期六，09:00~12:00
上課時數：
3 小時
上課地點：
課程費用：
2000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
- VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 1900 元
- 團報價方案：會員2人同行，可享同行價 1800 元(須於課前告知)
課程特色：
本課程邀請擁有RAC(US)與(EU)認證及實務經驗之講師編撰講義，帶領學員初步了解美國醫材法規基礎。
修課條件：
醫療器材查登法規、生醫產業或相關領域人士。
課程大綱：
—What is a medical device?
—Device Classification
—Combination Product
—Marketing Application
—Clinical Trials for Medical Devices
—Design Control
—Device Classification
—Combination Product
—Marketing Application
—Clinical Trials for Medical Devices
—Design Control
課程師資：
醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師，曾任職美國FDA Commissioner's Fellow、產業育成中心醫療器材團隊。
主辦單位:
美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
