自強課程

課程名稱
醫療器材臨床試驗法規與申請準備
熱烈招生中
若有需求可以來電洽詢小班制包班
課程代碼:
12B008
上課時間:
2024/01/19(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
5000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
課程目標:
說明醫材臨床試驗之管理機制與相關法規,並且讓學員了解臨床試驗申請之程序及相關流程,最後以實際臨床試驗案例說明,以期讓醫療器材業者於市場開發及研發創新產品時有所參考及依循
修課條件:
1.醫療器材從業人員
2.參與醫療器材技術人員教育訓練課程學員需增加的內容
2.參與醫療器材技術人員教育訓練課程學員需增加的內容
課程大綱:
1.我國臨床試驗法規管理與申請流程
2.醫療器材臨床試驗計畫書撰寫要點
3.醫療器材臨床試驗申請準備與實務分享
2.醫療器材臨床試驗計畫書撰寫要點
3.醫療器材臨床試驗申請準備與實務分享
課程師資:
1. Founder, SEQPRO, Inc. (May 2015-Now)2. CEO, iMediPlus, Inc. (Jan 2014-Apr 2015)3. Medical Devices Evaluation Engineer, Center forMeasurement Control, Industrial Technology ResearchInstitute 工研院量測中心醫療器材驗證工程師 (2005-2013)4. Research Assistant, Institute of Biomedical Sciences,Academia Sinica 中央研究院生醫所研究助理 (Sep, 2003-Apr,2005)
學員須知:
注意事項