自強課程

課程名稱

醫療器材技術人員教育訓練課程如期開班

食藥署核備辦訓單位，並進行線上時數登錄上課請攜帶身分證備查

衛福部登錄時數查詢
衛生福利部食品藥物管理屬醫療器材與化粧品數位學習網
https://mdcel.fda.gov.tw/mooc/login.php
登入會員，完成後查詢學習紀錄，即可看到登錄時數

課程代碼：

12B050

上課時間：

2023/7/27(四)、8/10(四)、8/15(二)，9:00~18:00，共24小時

上課時數：

24 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

15000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 14800 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 200 點

課程目標：

本課程依醫療器材管理法第十五條第二項規定辦理"醫療器材技術人員教育訓練課程"。詳情請見:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113
我國自110 年5 月1 日起施行「醫療器材管理法」，醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後1. 110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造及維修販賣業者應聘僱技術人員至少㇐人,並取得認證訓練時數至少每年 8小時
2.輸入醫療器材技術人員，於113年5月1日前，符合最近五年內曾接受至少20小時以上之教育訓練，之後每年在進行8小時回訓

課程特色：

基礎授課：建立基礎觀念

實務講授：瞭解實務運作

測驗：以測驗複習方式，加深學習效果

修課條件：

本辦法依醫療器材管理法（以下簡稱本法）第十五條第二項規定訂定之相關人員https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113

課程大綱：

（一）我國醫療器材相關法令。

（二）醫療器材產品製造品質管理系統。

（三）查驗登記文件資料準備及程序管理。

（四）查驗登記送件實務。

（五）醫療器材產品上市後管理。

課程師資：

講師團隊-工研院生醫所及其合作顧問

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法