自強課程
課程名稱
醫療器材安全性及有效性簡介
熱烈招生中
若有需求可以來電洽詢小班制包班
課程代碼:
13B016
上課時間:
2024/10/04(五),9:00~16:00,共6小時
上課時數:
6 小時
上課地點:
課程費用:
5000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 4900 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 100 點
課程目標:
介紹醫療器材上市途徑與相關法規、安全性及功能性簡介、功能性試驗檢測驗證規劃、設計、執行
課程大綱:
一. 醫療器材上市途徑與相關法規
二. 安全性及功能性簡介
三. 功能性試驗檢測驗證規劃、設計、執行
四. Q & A
二. 安全性及功能性簡介
三. 功能性試驗檢測驗證規劃、設計、執行
四. Q & A
課程師資:
弘亞生技 李總經理
專長:醫療器材產品ISO13485, GMP, QSR, CE Marking,FDA 510(k), TFDA, CFDA
經歷:財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」
DNV_GL立恩威國際驗證股份有限公司
理工科技顧問有限公司
麥德凱生科股份有限公司
馬偕紀念醫院
維綱生物科技股份有限公司
專長:醫療器材產品ISO13485, GMP, QSR, CE Marking,FDA 510(k), TFDA, CFDA
經歷:財團法人國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心「SPARK Taiwan計畫」
DNV_GL立恩威國際驗證股份有限公司
理工科技顧問有限公司
麥德凱生科股份有限公司
馬偕紀念醫院
維綱生物科技股份有限公司
主辦單位:
財團法人自強工業科學基金會
學員須知:
注意事項