自強課程
課程名稱
【勞動部勞動力發展署補助80%】生物藥製藥學與生技新藥開發班
熱烈招生中
課程代碼:
13B052
上課時間:
2025/02/11(二)~04/15(二),18:50~21:50,共30小時
上課時數:
30 小時
上課地點:
課程費用:
5670元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
課程目標:
本課程講授生物製劑中-蛋白藥物由小量製程到 cGMP 的生產符合法規 CMC 的產業標準及規範。包括細胞株建構、上下游製程程序設計、分析項目與規格、分析方法開發與確效、製程管制等並結合全球法規規範貫穿所有環節系統性學習
修課條件:
大學(專科)畢業以上學歷
課程大綱:
1.生物藥發展趨勢及未來發展的競爭優勢
2.生物藥 CMC 法規策略與挑戰
3.生物藥細胞株建構與細胞庫檢測
4.生物藥上游發酵開發技術(一)
5.生物藥上游發酵開發技術(二)
6.生物藥下游純化製程開發技術(一)
7.生物藥下游純化製程開發技術(二)
8.生物藥蛋白結構特性
9.生物藥分析方法概述
10.生物藥製程及品質管制
2.生物藥 CMC 法規策略與挑戰
3.生物藥細胞株建構與細胞庫檢測
4.生物藥上游發酵開發技術(一)
5.生物藥上游發酵開發技術(二)
6.生物藥下游純化製程開發技術(一)
7.生物藥下游純化製程開發技術(二)
8.生物藥蛋白結構特性
9.生物藥分析方法概述
10.生物藥製程及品質管制
課程師資:
台康生技師資群
主辦單位:
勞動部勞動力發展署北基宜花金馬分署
執行單位:
財團法人自強工業科學基金會
學員須知: