自強課程
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課程名稱
醫療器材技術人員教育訓練課程
熱烈招生中
食藥署核備辦訓單位,並進行線上時數登錄(因有人冒用上課,需要查驗身分證)
課程代碼:
13B063
上課時間:
2024/10/18(五)、10/25(五)、11/01(五)、11/08(五),9:00~16:00,共24小時
上課時數:
24 小時
上課地點:
課程費用:
15000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠:
- VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 14800 元
- 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 200 點
課程目標:
本課程依醫療器材管理法第十五條第二項規定辦理"醫療器材技術人員教育訓練課程"。詳情請見:https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113
我國自110 年5 月1 日起施行「醫療器材管理法」,醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後1. 110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造及維修販賣業者應聘僱技術人員至少㇐人,並取得認證訓練時數至少每年 8小時
2.輸入醫療器材技術人員,於113年5月1日前,符合最近五年內曾接受至少20小時以上之教育訓練,之後每年在進行8小時回訓
我國自110 年5 月1 日起施行「醫療器材管理法」,醫材獨立法規「醫療器材管理法」上路後1. 110 年《醫療器材技術人員管理辦法》規定醫材製造及維修販賣業者應聘僱技術人員至少㇐人,並取得認證訓練時數至少每年 8小時
2.輸入醫療器材技術人員,於113年5月1日前,符合最近五年內曾接受至少20小時以上之教育訓練,之後每年在進行8小時回訓
課程特色:
基礎授課:建立基礎觀念
實務講授:瞭解實務運作
實務講授:瞭解實務運作
修課條件:
本辦法依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第十五條第二項規定訂定之相關人員https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030113
課程大綱:
(一)我國醫療器材相關法令。
(二)醫療器材產品製造品質管理系統。
(三)查驗登記文件資料準備及程序管理。
(四)查驗登記送件實務。
(五)醫療器材產品上市後管理。
(二)醫療器材產品製造品質管理系統。
(三)查驗登記文件資料準備及程序管理。
(四)查驗登記送件實務。
(五)醫療器材產品上市後管理。
課程師資:
1. Founder, SEQPRO, Inc. (May 2015-Now)
2. CEO, iMediPlus, Inc. (Jan 2014-Apr 2015)
3. Medical Devices Evaluation Engineer, Center forMeasurement Control, Industrial Technology ResearchInstitute 工研院量測中心醫療器材驗證工程師 (2005-2013)
4. Research Assistant, Institute of Biomedical Sciences,Academia Sinica 中央研究院生醫所研究助理 (Sep, 2003-Apr,2005)
2. CEO, iMediPlus, Inc. (Jan 2014-Apr 2015)
3. Medical Devices Evaluation Engineer, Center forMeasurement Control, Industrial Technology ResearchInstitute 工研院量測中心醫療器材驗證工程師 (2005-2013)
4. Research Assistant, Institute of Biomedical Sciences,Academia Sinica 中央研究院生醫所研究助理 (Sep, 2003-Apr,2005)
主辦單位:
財團法人自強工業科學基金會
學員須知:
注意事項