自強課程

課程名稱
醫療器材可用性評估方法與技術 熱烈招生中
可小量包班上課
 課程代碼:
14B012
 上課時間:
2025/4/18(五)、4/25(五),9:00~16:00,共12小時 
 上課時數:
12 小時
 上課地點:
台北市中正區博愛路80號3樓
 課程費用:
10000元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 超值優惠:
  • VIP企業會員價:VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
  • 會員優惠價: 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 9800 元
  • 會員紅利折抵:本課程歡迎使用紅利折抵,最高可使用 200 點
 課程目標:
瞭解 IEC62366-1:2015 與 FDA 可用性指引
• 掌握可用性工程檔案(UEF)的概念
• 深入了解使用規格及使用介面的重要性
• 學習任務分析的方法與應用
• 掌握可用性測試的計劃與執行方法
 課程特色:
參考資料
• IEC62366-1:2015、FDA 可用性指引文件
• 使用者介面設計相關參考書籍
 課程大綱:
第一天:
1. IEC62366-1:2015 與 FDA 可用性指引簡介
o IEC62366-1:2015 與 FDA 指引的重點提示
o 兩者之間的關係和差異
2. 可用性工程檔案(UEF)簡介
o 可用性工程檔案的定義和用途
o 如何建立和維護可用性工程檔案
3. 使用規格及使用介面
o 使用規格對產品設計的重要性
o 使用介面設計原則與方法
第二天:
4. 任務分析
o 確認預期用途和臨床適應症
o 分析使用規格與關鍵任務
o 危害狀況與潛在的使用錯誤(風險)分析
o 評估潛在的使用錯誤(風險)與風險管制措施
5. 可用性測試規劃
o 形成性測試與總結性測試的目的與方法
o 使用情境模擬與使用者招募
o 可用性任務及目標設定
o 可用性測試流程與統計意義
o 測試結果報告與風險管理
 課程師資:
1. Founder, SEQPRO, Inc. (May 2015-Now)
2. CEO, iMediPlus, Inc. (Jan 2014-Apr 2015)
3. Medical Devices Evaluation Engineer, Center forMeasurement Control, Industrial Technology ResearchInstitute 工研院量測中心醫療器材驗證工程師 (2005-2013)
4. Research Assistant, Institute of Biomedical Sciences,Academia Sinica 中央研究院生醫所研究助理 (Sep, 2003-Apr,2005)
  主辦單位:
財團法人自強工業科學基金會
  注意事項
  • 清華大學學生優惠方案:清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價,完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證,且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
  • 使用VIP廠商優惠之學員,上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
  • 會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵,其他方案不適用。
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 優惠方案擇一使用。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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