自強課程

課程名稱

化妝品輸入業者產品在台灣相關法規實務操作及課後輔導班熱烈招生中

6 小時課後輔導： 1 小時（學員獨立自選時間安排）

本課程六小時的專業培訓課程，輔以一小時的課後獨立諮詢，旨在協助化妝品輸入廠商深入了解並遵循台灣衛生福利部（衛福部）食品藥物管理署（TFDA）的相關法規。課程內容涵蓋化妝品上市前的重要環節，包括產品登錄系統操作、產品資訊檔案（PIF）的建置要求、中文標示規範、包裝與分裝場所的GMP規定、廣告宣稱用語的限制、原料使用規範與限量，以及必要的產品檢驗項目。此課程設計旨在提升廠商的法規符合性，確保產品順利進入台灣市場並保障消費者安全。

本課程旨在協助化妝品輸入業者、品牌商及相關從業人員，系統性地理解台灣衛福部針對化妝品管理的最新法規框架與實務要求。透過深入解析產品登錄、PIF建檔、標示、廣告、原料及檢驗等關鍵環節，提升業者自主管理能力與法規符合性，確保進口化妝品符合台灣市場規範，降低違規風險，保障消費者權益與安全。

課程代碼：

14B048

上課時間：

2025/7/2(三)9:00~16:00共六小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

台北教育中心(台北市中正區博愛路80號3樓)

課程費用：

9900元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
會員優惠價： 會員於開課前七天完成報名繳費者可享會員優惠價 9800 元
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

課程目標：

1.熟悉主管機關：了解台灣化妝品主管機關（衛福部食藥署 TFDA）及其管理模式。
2.掌握登錄流程：獨立操作「化妝品產品登錄平台」完成產品登錄作業。
3.理解PIF架構：了解PIF建置的16項必要內容及其分階段實施時程，並能著手準備相關文件。
4.符合標示規範：依規定正確製作化妝品中英文標示，符合字體大小、成分標示順序及特定標示要求（如台灣分裝）。
5.遵循GMP要求：理解化妝品製造與包裝（含分裝、貼標）場所須符合GMP的規定。
6.規避廣告風險：辨識廣告宣傳中不得使用的虛偽、誇大或涉及醫療效能的詞句。
7.遵守原料限制：查詢並理解禁用、限用（含限量）成分的相關規定。
8.規劃必要檢驗：了解常見的產品檢驗項目（如微生物、重金屬、防腐劑、安定性等）及其在PIF中的角色。
9. 獲得解惑機會：透過課後諮詢，針對公司特定產品或遇到的法規問題獲得專業建議。
10. 增加職場技能：透過課堂上的學習。能夠協助公司正確完成並提高工作效率。

課程特色：

1 法規全面性：涵蓋從產品登錄到上市後管理的關鍵法規要求，緊扣衛福部最新公告與指引。
2 實務導向：包含「化妝品產品登錄平台」的線上操作教學，以及PIF檔案結構與內容的實例解析。
3 重點：針對業者常見疑問與易錯點，如中文標示細節、廣告禁用詞語、PIF安全評估等進行深入講解。
4 專家互動：提供課中提問與課後一小時獨立諮詢輔導，解決學員面臨的特定問題。
5 資源提供：提供相關法規連結、提供官方指引文件及客製化相關查檢表，作為學員日後實務操作的參考工具。

修課條件：

化妝品進口商/代理商
化妝品品牌商/委託製造商（品牌端）
產品經理 (Product Manager)
品質保證/品管人員 (QA/QC)
負責產品標示與廣告內容審核人員
欲從事化妝品相關產業人員
欲了解台灣化妝品法規之相關人士

課程大綱：

第一單元台灣化妝品法規概論與管理架構 30分鐘
-台灣化妝品衛生安全管理法核心精神與目的
- 主管機關（衛福部食藥署 TFDA）職責
- 近年重要法規變革：廢除查驗登記、實施產品登錄與PIF制度
- 化妝品定義與範圍

第二單元化妝品產品登錄平台實務操作 90分鐘 - 登錄平台系統介紹與登入方式（工商憑證或公函申請）
- 帳號申請與管理
- 實機操作演練：逐步指導產品資料填報（含產品基本資料、製造/輸入業者資訊、製造廠資訊、全成分【含限量成分濃度】、用途、劑型、注意事項等）
- 無法載入圖片
- 登錄規費（$600/件）與效期（三年）
- 常見登錄問題與官方諮詢管道
- 登錄責任歸屬（製造或輸入業者）

第三單元中文標示、包裝規範與GMP要求 60 分鐘
- 強制性中文標示規定
- 外包裝、容器應標示項目詳解（品名、用途、用法、保存方法、淨重/容量、全成分、注意事項、業者資訊、原產地、製造/效期、批號等）
- 內外包裝標示要求差異
- 製造場所定義（含製造與包裝）
- GMP（化粧品優良製造準則）符合性要求與實施時程
- 包裝作業（充填、分裝、貼標）場所的GMP要求
- GMP豁免情況（如手工皂）

第四單元化妝品產品資訊檔案（PIF）建置詳解 90 分鐘
- PIF的目的、重要性及國際趨勢
- PIF分階段實施時程（特定用途/嬰兒用等/一般化妝品）
- 深入解析PIF 內容共16項內容
- 官方PIF製作指引
- PIF的入門格式（模板提供）及查檢表 ..等資源介紹

第五單元原料使用規範與廣告宣稱管理 60 分鐘
化妝品原料管理分類：禁用成分、限用成分（含限量及使用條件）、防曬劑、抗菌劑（防腐劑）、色素等
- 如何查詢最新成分列表與規定（TFDA公告）
- 廣告宣傳管理原則：禁止虛偽、誇大不實或宣稱醫療效能
- 案例解析：常見違規廣告詞句（如：治療、修復、保證、不含XX【需佐證】、涉及生理功能改變等）
- 衛福部公告之「得宣稱」與「不適當宣稱」詞句例示
- 廣告違規的法律責任與罰則

第六單元產品檢驗項目要求
總結Q&A 30 分鐘
- 常見品質安全檢驗項目：重金屬（砷、鉛、鎘、汞）、塑化劑、特定禁用/限用成分等
- 微生物限量標準（依產品類別區分，如嬰兒/眼部用 vs. 一般）
- 檢驗報告在PIF中的應用
- 課程總結與綜合提問

課後輔導一對一獨立諮詢 60 分鐘/人
- 學員於課後自行預約獨立時段
- 針對學員公司產品、標示、廣告、PIF準備等特定問題，提供個別化指導與建議。

課程師資：

業界師資

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。