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自強課程
課程名稱
【RAPS-TW】RAC-Devices 美國醫藥醫材法規人才證照課程-新竹班
熱烈招生中
醫材法規及RAC證照的入門課程!! 講師熟悉美國 FDA 且有業界多年經驗
在全球的舞台上，國際衛生主管機關為協調日新月異的產品發展技術，開展出許多相關的法規科學規定。美國以領先之勢，發展日益複雜的醫療產品，與技術相應發展之法規，是醫療器材產品進入美國市場必修的課題。無論您是醫藥醫材法規領域的新手、產品研發人員、或相關領域的老將，國際醫材法規絕對是您專業的基石。
課程代碼：
14B317
上課時間：
2025/11/29(六)與2025/12/06(六)，共兩週，09:00~16:00
上課時數：
12 小時
課程費用：
9000元
(符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
- VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
- 團報價方案：會員2人同行，可享同行價 7700 元(須於課前告知)
- 會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 300 點
課程目標：
協助學員迅速了解國際醫藥法規事務的基礎，並輔導學員準備RAC證照考試。
【為什麼要取得 RAC 證照?】
※RAC證照為RAPS唯一授予的國際證照
※RAC證照廣受歐、美、日、韓等國際間官方及企業的高度肯定
※考取RAC證照讓您與眾不同，成為醫藥與醫療器材法規專家
※提升您在企業主心目中的員工價值，證明您的專業知識和公信力
※以RAC證照來強調您專業的職場成就
RAC證照介紹、報考方式、證照更新方式說明
【為什麼要取得 RAC 證照?】
※RAC證照為RAPS唯一授予的國際證照
※RAC證照廣受歐、美、日、韓等國際間官方及企業的高度肯定
※考取RAC證照讓您與眾不同，成為醫藥與醫療器材法規專家
※提升您在企業主心目中的員工價值，證明您的專業知識和公信力
※以RAC證照來強調您專業的職場成就
RAC證照介紹、報考方式、證照更新方式說明
課程特色：
本課程以美國醫療法規學會最新出版之Fundamentals of Regulatory Affairs為基礎，邀請擁有RAC(US)與(EU)認證及實務經驗之講師編撰講義，帶領學員深入簡出了解國際醫材法規，幫助台灣生醫產業擴展國外市場。
修課條件：
醫療法規、生醫產業或相關領域人士、或對RAC證照有興趣之學員。
課程大綱：
- Medical Device Submissions
- Medical Device Compliance and Postmarketing Activities
- Advertising, Promotion and Labeling for Medical Devices and IVDs
- In Vitro Diagnostics Submissions and Compliance
- Medical Device Compliance and Postmarketing Activities
- Advertising, Promotion and Labeling for Medical Devices and IVDs
- In Vitro Diagnostics Submissions and Compliance
課程師資：
醫藥醫材法規人才證照RAC(US)與(EU)專業講師
曾任美國FDA Commissioner's Fellow 、產業育成中心醫療器材團隊。
曾任美國FDA Commissioner's Fellow 、產業育成中心醫療器材團隊。
主辦單位:
美國醫療法規協會(RAPS)台灣分會
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會會員，開課當日會籍有效者，享課程原價8折優惠(7200元)。
※美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考：入會方式
※美國醫療法規學會台灣分會會員招募中，會員權益優惠請參考：會員權益
※各項優惠(VIP廠商優惠、早鳥優惠、RAPS台灣分會會員專屬優惠)請擇一使用，前述優惠恕無法再折抵紅利點數。
※選用VIP廠商優惠、早鳥優惠、RAPS台灣分會會員專屬優惠者，請於完成報名後來電告知。
若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。
會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。
課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
優惠方案擇一使用。
※美國醫療法規學會台灣分會會員入會方式請參考：入會方式
※美國醫療法規學會台灣分會會員招募中，會員權益優惠請參考：會員權益
※各項優惠(VIP廠商優惠、早鳥優惠、RAPS台灣分會會員專屬優惠)請擇一使用，前述優惠恕無法再折抵紅利點數。
※選用VIP廠商優惠、早鳥優惠、RAPS台灣分會會員專屬優惠者，請於完成報名後來電告知。
