自強課程

課程名稱

【醫材工程師培訓班】醫療器材產業關鍵人才養成課程(線上) 熱烈招生中

全線上

7月底前報名，優惠價再折300元(報名後，由承辦人員確認後，會調整價格，若有疑問可來信或來電確認)

本課程由具備豐富醫療器材產業經驗的講師親授，透過淺顯易懂的方式，協助學員掌握醫療器材產業的核心職能與發展方向。課程內容結合理論與實務，涵蓋品質、法規、研發、稽核及創業等多元職涯選項，協助學員建立清晰的學習路徑與職涯藍圖。特別適合初入職場者、跨領域轉職者，以及已有產業經驗、欲轉型升級的從業人員。

課程代碼：

14B323

上課時間：

2025/09/30(二)09:00~16:00/6小時

上課時數：

6 小時

上課地點：

網路線上(本課程使用GoogleMeet上課！)

課程費用：

5500元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)

超值優惠：

VIP企業會員價：VIP企業會員可享優惠價格 (按我)
團報價方案：會員2人同行，可享同行價 5100 元(須於課前告知)
會員紅利折抵：本課程歡迎使用紅利折抵，最高可使用 100 點

修課條件：

沒有任何先修條件！適合正在猶豫要不要踏入「醫材領域」的學員！
本課程使用GoogleMeet上課！
💡上完後的益處：
1.全面了解醫療器材專業人員的核心職責
2.產業專家實戰經驗分享
3.了解該建立的職場優勢，啟發持續進修的方向

課程大綱：

一：醫療器材產業與人才趨勢概論
1.醫療器材產業簡介與發展現況
2.品質/法規稽核相關職能角色介紹
3.就業市場分析與未來趨勢

二：職涯規劃與轉職路徑
1.學校新鮮人如何快速進入醫療產業
2.他產業背景如何有效轉職
3.醫療產業內如何跨部門進入品保/法規領域
4.轉職者成功案例分享

三：醫療器材產業必備核心知識與實務
1.醫療器材品質管理系統（QMS）概論與跨部門應用
2.國內外法規、標準與產業指引（ISO 13485、FDA QSR、MDR 等）
3.醫療器材開發流程中的法規與品質實務案例分享

四：跨職能實戰能力養成：稽核、專案與溝通
1.醫療器材產業中的跨部門合作與專案實務（品保 × 研發 × 法規）
2.稽核與專案管理技巧應用於不同職務角色

五：如何取得專業資格與持續進修
1.相關進修管道簡介
2.學習資源與進修規劃
3.實務經驗累積建議

課程師資：

講師：洪老師
現職：挪威DNV立恩威國際驗證股份有限公司外聘資深稽核員
專長：GMP/GLP/GTP實驗室ISO/IEC 17025及管理系統設計認證規劃、無塵潔淨室、生產製程(混合、成形、滅菌)設備驗證確效規劃、物理、化學、生物、微生物分析檢測及產品標準建立、醫藥、醫材、食品、化妝品及生技產品/技術研究開發規劃、歐、美、台醫療器材產品上市法規策略規劃及許可證申請

主辦單位:

財團法人自強工業科學基金會

學員須知：

報名與繳退費方法｜常見問題與解決｜會員紅利積點活動辦法

注意事項

清華大學學生優惠方案：清華大學學生可享課程最低優惠價─VIP企業會員優惠價，完成報名後須來電告知修改費用(使用本優惠價須於報名同時檢附在學中有效的清華大學學生證，且不得開立抬頭「國立清華大學」以外的三聯式公司發票)。

若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。

無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。

使用VIP廠商優惠之學員，上課當日報到時須查核該公司識別證(相關證明資料)。

會員紅利折抵限以原價或會員優惠價再折抵，其他方案不適用。

課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。

課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。