自強課程

課程名稱
【勞動部勞動力發展署補助80%課程】歐盟醫療器材送件技術資料撰寫實務班第01期 熱烈招生中
[報名須上職訓局人才投資網站代碼164162]。補助及報名詳情如下【注意事項】
 課程代碼:
14B324
 上課時間:
2025/09/07~09/28,每星期日,共四週,09:00~12:00;13:00~16:00 
 上課時數:
24 小時
 課程費用:
4690元 (符合超值優惠價格者需送出報名表後,系統發出報名成功回函確認金額。)
 課程目標:
本訓練將涵蓋技術文件架構、法規要求、風險管理、臨床評估、性能驗證、標準符合性等重點,並輔以實務案例解析與文件撰寫演練,更能幫助企業對接政策性產業發展方向,搶占國際醫療市場先機!
 課程特色:
本課程聚焦於歐洲聯盟MDR/IVDR醫療器材法規之技術資料送件給Notify Body稽核審查各活動之介紹說明.
 修課條件:
1.欲培育第二專長者。
2.從事醫療器材產業研發、開發、品保、法規、內稽等職務在職勞工。
3.從事醫療器材相關領域欲提升個人技能者。
 課程大綱:
1.歐盟醫療器材MDR/IVDR法規 之技術資料條文介紹及其文件架構
2.歐盟醫療器材技術資料各章節詳細內容說明
3.醫療器材技術資料收集整理及撰寫文件技巧
4.歐盟醫療器材Notify Body 稽核審查技術資料重點說明
 課程師資:
自強專業講師
中國醫藥大學 藥學系畢業
挪威商立恩威國際驗證公司 醫藥食品衛生經理
  主辦單位:
勞動部勞動力發展署桃竹苗分署
 執行單位:
財團法人自強工業科學基金會
  注意事項
一、課程詳情請點「在職訓練網」,進入後點選「課程查詢報名」、「課程查詢」,再依下列四步驟查詢(請留意:課程代碼為164162),即可進入該課程介面。


二、自108年起新增「即時比對課程報名時段重疊」功能,民眾報名時,如與已報名或參訓中的課程有時段重疊情形,只能擇一參訓(與已報名課程重疊,應取消已報名課程,才能完成新課程報名;與參訓中課程重疊,即不得報名)。敬請於課程報名前,留意欲報名課程是否與其他已報名及參訓中之課程有時段重疊情形,以有效利用訓練資源。

三、其他事項提醒:
(一)報名「產業人才投資方案」課程時,應具備台灣就業通會員資格,若無台灣就業通會員資格的民眾,請先至台灣就業通網加入會員。

(二)參訓前請務必閱讀產業人才投資方案參訓學員須知說明
  • 若遇不可預測之突發因素,基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
  • 無紙化環境,輕鬆達到減碳救地球,即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
  • 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
  • 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
  • 課程嚴禁旁聽,亦不可攜眷參與。
  • 優惠方案擇一使用。
  • 課程查詢或相關作業時程,請洽以下聯絡窗口。
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