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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】製藥產業文件管理與數據之完整性
熱烈招生中
課程代碼：
14B3325
上課時間：
2025/08/12(二)，09:00-16:00/6小時
上課時數：
6 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
1000元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
有鑑於國內製藥廠實施PICS GMP 之持續性維護與提升，基於文件管理與國際上對於數據完整性之重視，近期大量關於電子記錄的警告信，檢查報告摻偽造假，使數據完整性問題成為行業熱門話題，本課程以深入淺出之方式說明實驗記錄本撰寫與製藥相關產業之文件管理，結合數據完整性之維護做一探討。
課程大綱：
1.文件管理
-文件種類與管理要素
2.實驗記錄簿撰寫
3.數據完整性
-數據完整性管理
-試算表確效
4.數據的偏差調查
-文件種類與管理要素
2.實驗記錄簿撰寫
3.數據完整性
-數據完整性管理
-試算表確效
4.數據的偏差調查
課程師資：
講師：侯講師
現職：財團法人自強基金工業科學基金會講師
專長：
1.製藥研發、製藥品管/品保系統
2.微生物學、分子生物學
現職：財團法人自強基金工業科學基金會講師
專長：
1.製藥研發、製藥品管/品保系統
2.微生物學、分子生物學
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
