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自強課程
課程名稱
【竹科管理局補助課程】醫療器材產品設計規格與風險管理的探索
熱烈招生中
課程代碼：
14B3328
上課時間：
2025/08/01(五)，09:00-16:00/6小時
上課時數：
6 小時
課程費用：
(以下費用已由竹科管理局補助80%)
1000元
(科學園區廠商優惠價格需送出報名表後，系統發出報名成功回函確認金額。)
超值優惠：
課程目標：
透過課程資料說明引導，讓學員可以學習設計輸入、風險管理、可用性的連結性，也可以了解法規與各部分之管理專責，導引學員進入醫療器材法規科學領域，強化自身內部競爭力。
課程大綱：
在設計醫療器材時，風險管理是核心考量之一。醫療器材的使用涉及患者的健康和安全，因此必須對潛在風險進行全面評估和控制。
然醫療器材具有多樣化特性，須深度了解醫療器材類型及其運用領域，方能以風險為核心以定義其性能、安全性和可靠性，並且應根據風險管理的結果進行調整，不僅能提高產品的安全性和有效性，還能增強使用者的信任感，最終促進醫療器材的成功上市和應用。
1. 設計開發
2. 風險管理
3. 可用性設計
然醫療器材具有多樣化特性，須深度了解醫療器材類型及其運用領域，方能以風險為核心以定義其性能、安全性和可靠性，並且應根據風險管理的結果進行調整，不僅能提高產品的安全性和有效性，還能增強使用者的信任感，最終促進醫療器材的成功上市和應用。
1. 設計開發
2. 風險管理
3. 可用性設計
課程師資：
講師：葉博士
現職：法規副理
專長：ISO 13485、 ISO 14971、產品設計驗證
現職：法規副理
專長：ISO 13485、 ISO 14971、產品設計驗證
主辦單位:
國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局
執行單位：
財團法人自強工業科學基金會
學員須知：
注意事項
※請前往竹科管理局廠商與單位名錄進行查詢，即可判斷公司是否為園區內廠商。
- 本計畫鼓勵女性學員報名參加培訓課程，必要時得優先錄取。
- 本計畫以竹科園區事業單位從業員工為主優先錄取，若有名額將開放有志進入園區就業人士報名參加。
- 若遇不可預測之突發因素，基金會保有相關課程調整、取消及講師之變動權。
- 無紙化環境，輕鬆達到減碳救地球，即日起16小時以上課程結業證書或未達16小時課程上課證明皆以電子方式提供。
- 本課程不適用廠商VIP折扣優惠
- 課前請詳閱簡章之課程內容或利用課程諮詢電話。
- 課程嚴禁旁聽，亦不可攜眷參與。
- 優惠方案擇一使用。
